Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 56

9. LLD naudojimo instrukcija
PASTABA. „LLD― reiškia visus LLD prietaisus (Nr. 1, Nr. 2, Nr. 3, E ir EZ).
ĮSPĖJIMAS. Tebesant įstatytam LLD, nepalikite įvado paciento organizme. Dėl
sustandėjusio įvado, sulūţus arba pasislinkus palikto LLD korpusui gali būti labai
paţeistos kraujagyslės arba endokardo sienelės.
ĮSPĖJIMAS. Nepamirškite, kad įvadai, kurių vidiniame spindyje (o ne apvijų išorėje) yra
„J― formos laikomoji viela, gali būti nesuderinami su LLD. Į tokį įvadą įstačius LLD, „J―
formos laikomoji viela gali išsikišti ir galbūt pasislinkti.
ĮSPĖJIMAS: naudojama pernelyg didelė traukos jėga gali turėti poveikio LLD
atsijungimui nuo įvado.
ĮSPĖJIMAS. Įstatyto LLD negalima traukti svorinio traukimo būdu, nes gali būti
atplėštas miokardas, perplėštos venų sienelės arba pasireikšti hipotenzija.
1. Atidengę įvado proksimalinį galą, pašalinę chirurginius siūlus bei tvirtinamąsias
medţiagas ir nupjovę proksimalinius tvirtinimo elementus (jei yra), „Spectranetics"
įvadų pjovikliu arba kitu tinkamu instrumentu atidenkite įvado vidinę apviją.
PASTABA. Jeigu įvadas vienpolis ir pakankamai ilgas, skalpeliu apipjaukite
izoliaciją dviejų centimetrų atstumu nuo įvado nupjauto proksimalinio galo (dirbkite
atidţiai, kad apvijos nesideformuotų) ir nutraukę nupjautą izoliacijos galiuką
atidenkite vidinę apviją.
Jeigu įvadas dvipolis ir su bendraašėmis apvijomis, nuėmę išorinę apviją ir vidinę
izoliaciją atidenkite vidinę apviją ir pasirūpinkite, kad ji nebūtų giliai įstumta į išorinę
apviją.
Atidengę įvado vidinį spindį, įstatykite „Spectranetics" apvijų plėstuvą; taip
pasirūpinsite, kad būtų galima be kliūčių įstatyti „Spectranetics" kaištinius
matuoklius, kuriais nustatomas reikiamas LLD dydis.
PASTABA. Apţiūrėdami spindį įsitikinkite, kad vidinė apvija nesusiplojusi ir nėra
atplaišų, dėl kurių nebūtų galima į spindį įstumti „Spectranetics" kaištinius
matuoklius arba LLD.
2. Pagal įvado apvijos vidinį skersmenį nustatykite tinkamą LLD dydį.
Apvijos vidinis skersmuo nustatomas „Spectranetics― kaištiniais matuokliais. Į
apviją laisvai telpančio didţiausio kaiščio dydis atitinka reikiamą LLD dydį.
3. Patikrinkite apvijos spindţio pralaidumą. Stumdami LLD pakete esantį valomąjį
zondą įvado vidiniu spindţiu, prieš įvesdami LLD pašalinkite spindyje galintį būti
kraują, krešulius ar kliūtis. Įsitikinę, kad spindis švarus, ištraukite valomąjį zondą.
PASTABA. Gali būti pravartu pasiţymėti valomojo zondo įstūmimo į įvadą gylį: ant
valomojo zondo, toje vietoje, kur jis išlenda iš nupjauto įvado galo, uţdėkite „uodo―
tipo gnybtą. Ţinodami įstūmimo gylį, vėliau galėsite lengviau stebėti įvedamo LLD
eigą.
4. Tinkamo dydţio LLD suimkite tinklelio dalyje ir įstumkite į įvado vidinę apviją;
fluoroskopuodami stebėkite,
ţymeniu.
Įspėjimas. Draudţiama LLD stumti arba sukti uţ proksimalinės jungties, nes gali
pirma laiko išsiskleisti prietaisas arba būti sugadintas tinklelis.
Įspėjimas. Draudţiama LLD sukti uţ proksimalinės kilpos, nes prietaisas gali būti
sugadintas.
5. Toliau aprašomu būdu uţfiksuokite LLD reikiamoje vietoje.
LLD pasiekus įvado distalinį galą arba valomuoju zondu nustatytą padėtį,
nustumkite proksimalinę jungtį nuo gofruotos dalies.
Taip įvado viduje išplečiamas ir uţfiksuojamas vielinis tinklelis (prietaisas
išskleistas). Traukti galima uţ šerdies arba proksimalinės kilpos.
6. Rekomenduojama prie išimtino įvado izoliacijos proksimalinio galo pririšti chirurginį
siūlą, kaip papildomą traukos šaltinį. Kitą chirurginio siūlo galą galima pritvirtinti prie
LLD distalinės kilpos, iškart virš proksimalinės jungties. Pririšus chirurginį siūlą prie
distalinės kilpos, LLD su siūlu galima lengviau įvesti per „Spectranetics― lazerinį
apvalkalą. Tiksliai laikykitės „Spectranetics― lazerinių apvalkalų rinkinio naudojimo
instrukcijos.
7. Dėl kokių nors prieţasčių nepavykus išimti įvado arba atsiradus medicininių šios
procedūros kontraindikacijų, toliau aprašomu būdu galima lengviau išimti LLD arba
pakeisti jo padėtį.
Uţtraukite proksimalinę jungtį ant šerdies gofruotos dalies.
Taip sumaţinamas įvado viduje esančio tinklelio skersmuo, todėl prietaisas
atjungiamas nuo įvado korpuso vidaus.
Suėmę fiksavimo prietaiso proksimalinį tinklelį, išimkite LLD arba keiskite jo padėtį.
Jeigu LLD vis dar įtvirtintas įvado viduje, rekomenduojama atlikti toliau aprašomus
veiksmus.
A. Greta įvado apvijos proksimalinio galo suimkite ir, tempdami link proksimalinės
dalies, atsargiai išlyginkite tinklelį.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
naudodamiesi rentgeno spinduliams
B. Vėl suimkite tinklelį greta įvado apvijos proksimalinio galo, pastumkite LLD gilyn
į įvadą, tada vienu metu LLD sukite ir traukite iš įvado korpuso.
Klinikinė metodika
9.1
Prieš naudodami LLD, atidţiai perskaitykite „Spectranetics― lazerinių apvalkalų ir kitų
reikiamų įvadų išėmimo prietaisų informacinius lapelius.
10. Ribotoji gamintojo garantija
Gamintojas garantuoja, kad LLD yra be medţiagų ir gamybos trūkumų, jei naudojamas
iki nurodytos galiojimo datos ir jei pakuotė nebuvo atidaryta ir paţeista prieš
naudojimą. Gamintojo atsakomybė pagal šią garantiją apsiriboja bet kurio sugedusio
LLD pakeitimu arba pirkimo išlaidų grąţinimu.
atsitiktinę, specialią ar netiesioginę ţalą, patirtą naudojant LLD. Ši ribotoji garantija
netaikoma LLD jį paţeidus netinkamai naudojant, laikant ar priţiūrint ir keičiant arba
nesilaikius bet kurių kitų šios naudojimo instrukcijos nurodymų.
GARANTIJA AIŠKIAI PAKEIĥIA VISAS KITAS IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS
GARANTIJAS,
TINKAMUMO KONKREĥIAI PASKIRĥIAI GARANTIJĄ.
įskaitant bet kokį įgaliotą gamintojo atstovą ar perpardavėją, neturi teisės pratęsti ar
išplėsti šią ribotąją garantiją ir bet koks mėginimas tai padaryti neprivers gamintojo
tuos pakeitimus vykdyti.
ITERATŪROS SĄRAŠAS
L
Furman, S.: Removal of Implanted Hardware: PACE May 1991, Part I: 14:755
Byrd, C. L., Schwartz, S, Hedin, N.: Lead Extraction: Cardiology Clinics November
1992: 10 (4): 735-748
Epstein, A. E., et. al.: Personal and Public Safety Issues Related to Arrhythmias That
May Affect Consciousness... A Medical/Scientific Statement From the AHA and
NASPE, May 10, 1994 Policy Conference
Wilkoff, B. L., et. al.: Seven Year Single Center Analytical Experience of Transvenous
Lead Extraction. NASPE Abstract, PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Berstein, A., Parsonnet, V.: Pacing Practices in the United States (Updated), Heart
Web Abstract, June 1996
Helguera, M., Meierhenrich, R, Wilkoff, B., Morant, V., Tchou, P., Pinski, S., Cleveland
Clinical Foundation: Medium-Term Performance of the Endotak Lead, NASPE
Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Extracting Chronically Implanted pacemaker Leads using the Spectranetics
Excimer Laser; Initial Clinical Experience: NASPE Abstract, PACE April 1996
Byrd, C. L.: Laser System Improves Success at Removing pacemaker Leads: NASPE
News Brief (Abstract #1687), PACE April 1996
nelaidţiu
Byrd, C. L.: Extraction of Telectronics 330-808 and 329-701 Leads, NASPE Abstract,
PACE April 1996
Smith, H. J., et. al.: Five-Year Experience with Intravascular Lead Extraction: PACE
1994:17:2016-2020
Safety and Efficacy Report on the 12 Fr Spectranetics Laser Sheath, FDA publication,
July 1998
Spectranetics
Nestandartiniai simboliai
Non-Pyrogenic
Nepirogeninis
Lead Internal Diameter Range
Įvado vidinio skersmens intervalas
Pin Gauge
Kaištiniai matuokliai
ĮSKAITANT NUMANOMĄ KOMERCINĖS
® ®
Laser Sheath (SLS ) Instructions For Use
Kiekviename rinkinyje yra
Clearing Stylet Outer Diameter
Valymo stileto išorinis skersmuo
Size
Dydis
Gamintojas neatsako uţ jokią
ŠI RIBOTOJI
NAUDOS ARBA
Joks asmuo ar subjektas,
Kit Includes
Contents
Turinys
Coil Expander
Apvijų plėstuvas
56/94