Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
3.
Contraindicaciones
El uso del LLD está contraindicado:
*
Cuando no puede realizarse inmediatamente, en caso de complicación que
amenace la vida del paciente, una toracotomía de urgencia con bypass
cardiopulmonar.
*
Cuando no se puede realizar una fluoroscopia.
*
En pacientes en los que no puede hacerse un abordaje venoso superior.
*
Cuando el extremo proximal de la derivación del marcapasos no es accesible para
el operador.
*
Cuando el LLD no cabe dentro del lumen interno del dispositivo que se desea
extraer.
4.
Advertencias
No intente utilizar el LLD sin tener disponible la funda de láser de Spectranetics u otras
herramientas necesarias de extracción de derivaciones.
Sólo el personal médico con experiencia en técnicas de extracción de derivaciones
debe utilizar el LLD.
No inserte más de un LLD dentro del lumen de la derivación al mismo tiempo.
Los dispositivos de extracción de derivaciones sólo deben utilizarse en instituciones
con instalaciones quirúrgicas para urgencias cardíacas.
Considere las ventajas y los riesgos relativos de los procedimientos de extracción de
derivaciones intravasculares si:
-El elemento que se desea extraer es de forma o configuración peligrosa.
-La probabilidad de desintegración de la derivación con resultado de embolia por
fragmento es alta.
-El cuerpo de la derivación tiene vegetaciones adheridas.
Cuando utilice el LLD:
No deje dentro del paciente una derivación que todavía tenga el LLD en su interior.
Una derivación rígida, o bien una fragmentación o migración del dispositivo
abandonado pueden causar daños graves en la pared endocárdica o de los vasos
sanguíneos.
No ejerza una tracción fuerte sobre el LLD una vez introducido, ya que puede causar
avulsión miocárdica, hipertensión o desgarro de la pared venosa.
La aplicación de fuerzas de tracción excesivas puede repercutir en la capacidad del
LLD para desprenderse de una derivación.
Tenga en cuenta que una derivación con un cable de retención en forma de J que se
encuentre en el interior del lumen (en lugar de fuera de la espiral) puede no ser
compatible con el LLD. La inserción del LLD en una derivación de este tipo puede
causar una protusión y una posible migración del cable de retención en forma de J.
No utilice una funda del dilatador flexible con refuerzo metálico para aplicar una
contratracción miocárdica.
Cuando el LLD se encuentre en el organismo, sólo debe manipularse bajo
observación fluoroscópica.
Mantenga la tracción adecuada sobre el LLD y el dispositivo que está extrayendo
durante el avance de la funda de láser de Spectranetics.
Cuando en la fluoroscopia se observa una calcificación marcada que se mueve con el
dispositivo que se está extrayendo, especialmente en la aurícula, es primordial que
haya asistencia quirúrgica inmediata disponible por si se presentara un problema
como resultado del procedimiento de extracción. También debe considerarse la
extracción del dispositivo o dispositivos mediante toracotomía.
5.
Precauciones
Compruebe cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el embalaje de
la funda de láser de Spectranetics (SLS
LLD.
Para un solo uso. No debe esterilizarse de nuevo ni reutilizarse. El LLD está diseñado
para ser utilizado con una sola derivación.
NO reesterilice ni reutilice este dispositivo, porque puede perjudicarse su
funcionamiento
o
aumentarse
reprocesamiento
La reutilización de este dispositivo de un solo uso podría ocasionar lesiones graves o
la muerte del paciente y anula las garantías del fabricante.
No utilice el LLD:
*
Si el sello de garantía del precinto está roto.
*
Si el LLD presenta algún desperfecto.
Cuando el LLD se encuentre en el organismo, sólo debe manipularse bajo
observación fluoroscópica.
Antes de comenzar con el procedimiento, tenga en cuenta el tamaño de la derivación
que se va a extraer según el tamaño de los dispositivos de extracción de derivaciones
y del LLD. Cualquier dispositivo utilizado para extraer la derivación debe tener un DI
superior al diámetro exterior máximo de la derivación que se desea extraer.
Debido a la rápida evolución de la tecnología de las derivaciones, puede que este
dispositivo no sea adecuado para la extracción de todos los tipos de derivaciones. Si
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
®
) antes de intentar usar la SLS
el
riesgo
de
contaminación
cruzada
inadecuado.
tiene alguna duda sobre la compatibilidad de este dispositivo con alguna derivación en
particular, póngase en contacto con el fabricante de la derivación.
Si está realizando una extracción selectiva de derivaciones con la intención de dejar
intactas una o varias de las derivaciones implantadas crónicamente, éstas deberán
comprobarse tras la extracción para asegurarse de que no han sufrido daño ni se han
desplazado durante el procedimiento.
6.
Episodios adversos
Los episodios adversos observados más comúnmente durante las extracciones de las
derivaciones son:
Taponamiento por hemopericardio
Hemotórax
Trombosis
Regurgitación tricúspide
Infección
Muerte
También pueden producirse los siguientes episodios adversos o afecciones durante la
extracción de la derivación (en orden alfabètico):
Apoplejía
Avulsión miocárdica
Avulsión venosa
Bacteriemia
Bajo gasto cardíaco
Contracciones ventriculares prematuras
Embolia pulmonar
Migración de fragmentos de la derivación
Migración de vegetaciones
Taquicardia ventricular
Puede encontrar información adicional en los artículos incluidos en la bibliografía.
7.
Personalización del tratamiento
Considere las ventajas y los riesgos relativos de los procedimientos de extracción de
derivaciones intravasculares si:
La derivación que se va a extraer tiene un borde afilado o muestra evidencias de
fragmentación.
La derivación muestra evidencias de desintegración del aislamiento que aumentan
el riesgo de embolia pulmonar.
La derivación tiene vegetaciones adheridas.
Cuando una funda exterior se deja en su sitio tras la extracción de la derivación, ésta
puede usarse a continuación como conducto para facilitar la implantación de una
nueva derivación.
La punta de la funda debe quedar (a) completamente introducida en la aurícula o (b)
retraída hacia la vena braquiocefálica.
La colocación de la punta de la funda exterior en la unión entre la VCS y la aurícula
puede provocar daños en esta zona delicada durante la realización de procedimientos
posteriores tales como mover la funda exterior o implantar una nueva derivación y, por
lo tanto, no es recomendable.
Es de vital importancia que se mantenga la tracción apropiada sobre la derivación en
todos los intentos de extracción. Si no pueden mantenerse los niveles adecuados de
tracción para compensar las contrapresiones que deforman la derivación, debe
considerarse cambiar el procedimiento de extracción.
Cuando en la fluoroscopia se observa una calcificación marcada que se mueve con la
derivación que se está extrayendo, especialmente en la aurícula, es primordial que
haya asistencia quirúrgica inmediata disponible por si se presentara un problema
como resultado del procedimiento de extracción. También debe considerarse la
extracción mediante toracotomía de la derivación o derivaciones.
8.
Manual del usuario
8.1
Esterilización
Para un solo uso. No debe esterilizarse de nuevo ni reutilizarse.
®
con el
NON-PYROGENIC NO PIROGÉNICO
El LLD de Spectranetics, el kit de accesorios y el seccionador de derivaciones se
suministran estériles y no pirogénicos. Sólo se garantiza la esterilidad si el envase no
está abierto ni dañado.
8.2
Cuidado del dispositivo o embalaje
por
Almacene los dispositivos en un lugar fresco y seco (con una temperatura por debajo
de 60 ºC / 140 ºF) hasta su uso.
8.3
Inspección anterior al uso
Antes de utilizar el producto, inspeccione visualmente el envase estéril para
asegurarse de que los precintos no se han roto. Todo el equipo utilizado en este
procedimiento, incluido el LLD, debe examinarse detenidamente por si hubiera algún
defecto. Compruebe que el LLD no está torcido, pandeado ni presenta otros daños. No
utilice el producto si está dañado.
8.4
Preparación del procedimiento
Preparación del LLD:
1.
Si utiliza una técnica estéril, abra el envase estéril.
60 °C / 140 °F
85/94
Capítulos
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