Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 44

1. Lýsing ............................................................................................................................ 44
1.1 LLD og hreinsistíletta..................................................................................... 44
1.2 Leiðsluklippur ................................................................................................ 44
1.3 Fylgihlutir ....................................................................................................... 44
1.4 LLD stærðarval .............................................................................................. 44
2. Ábendingar um notkun .................................................................................................. 44
3. Frábendingar ................................................................................................................. 45
4. Varnaðarorð................................................................................................................... 45
5. Varúðarreglur................................................................................................................. 45
6. Aukaverkanir.................................................................................................................. 45
7. Einstaklingsmiðun á meðferð........................................................................................ 45
8. Handbók notanda .......................................................................................................... 45
8.1 Smitsæfing .................................................................................................... 45
8.2 Búnaður / Meðferð umbúða .......................................................................... 45
8.3 Skoðun fyrir notkun ....................................................................................... 45
8.4 Uppsetning fyrir aðgerð ................................................................................. 45
9. Leiðbeiningar um notkun LLD ....................................................................................... 46
9.1 Meðferðartækni ............................................................................................. 46
10. Takmörkuð ábyrgð framleiðanda .................................................................................. 46
1. Lýsing
1.1 LLD og hreinsistíletta
Spectranetics leiðslulæsingin (LLD) er samsett úr tveimur vírlykkjuhandföngum með
úrrekstaug innst í miðjunni og stuðningsnet utan um úr ryðfríu stáli. Þetta net er fast við
fjærendann innan í geislaþéttri merkingu sem sést við skyggningu (fluoroscopy).
Nærendinn á netinu er festur við nærlægt tengi sem notaður er til að koma búnaðinum
fyrir og festa hann við leiðslu á gangráði eða hjartstilli. Þetta nærlæga tengi situr á
bylgjulaga hluta útrekstaugarinnar fram að notkun. Tengið rennur út frá fjærenda
bylgjulaga hlutans og festir netið innan í leiðslunni.
Mynd 1: LLD ekki í fastri stöðu „Innsetning arstaða"
Nærlykkja
Nærlægt tengi
Fjærlykkja
LLD nr. 1, nr. 2, nr. 3 og E
Nærlægt tengi
Nærlykkja
Fjærlykkja
Mynd 2: LLD í fastri stöðu „Læst staða"
Bylgjaður hluti
úrrekstaugar
LLD nr. 1, nr. 2, nr. 3 og E
Bylgjaður hluti
úrrekstaugar
LLD kemur með hreinsistílettu í umbúðunum. Hreinsistílettan er samsett úr úrreki úr
ryðfríu stáli sem fest er á nærlægt handfang. Tafla 1 gefur upp LLD mörk og stærðir á
hreinsistílettum.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Leiðslulæsing (Lead Locking Device - LLD
LEIÐBEININGAR UM NOTKUN
Efnisyfirlit
Net
Fjærendi
65 cm (85 cm LLD E)
Net
Fjærendi
Stækkað net
Stækkað net
Fylgihlutir
Leiðsluklippur
Númer
gerðar
518 – 018
518 – 021
518 – 019
518 – 022
518 – 020
518 – 023
518 – 039
518 – 062
518 – 067
1.2 Leiðsluklippur
Spectranetics leiðsluklippurnar eru notaðar til að komast inn í innra holið á leiðslu
gangráðs/hjartastillis með því að klippa á hreinlegan hátt í gegnum einangrunarkápuna
og vafningana. Leiðsluklippurnar eru smíðaðar úr ryðfríu stáli.
1.3 Fylgihlutir
Spectranetics fylgihlutasettið inniheldur vafningavíkkara og tvo mæliteina (pin gauge).
Vafningavíkkari: Notaður til að þrýsta vafningunum á nærenda leiðslunnar aftur í sitt
hringlaga form. Vafningavíkkarinn er uppmjór stálpinni festur á pólýkarbonat handfang.
Vafningavíkkarinn opnar nærendann á leiðsluvafningnum. Nákvæmni þessa ferlis er
aukið með mæliteinunum.
Mæliteinar (pin gauges): Mæliteinarnir eru notaðir til að ákvarða hvaða leiðslulæsing
(LLD) er viðeigandi fyrir gangráðs/hjartaritaleiðsluna sem á að draga út. Mæliteinarnir
eru úr ryðfríu stáli festir á pólýkarbonat handfang. Hver mæliteinn er í raun tveir pinnar.
Annar mæliteinninn er með nr. 1 og E/EZ pinnana, hinn mæliteinninn er með nr. 2 og
nr. 3 pinnana.
1.4 LLD stærðarval
Viðeigandi LLD skal velja með hjálp Spectranetics mæliteina eins og lýst er í töflu 2.
Pinni nr. 1 passar en ekki E/EZ
Pinni E/EZ passar en ekki nr. 2
Pinni nr. 2 passar en ekki nr. 3
* Fyrir leiðara með innra þvermál meira en 0,58 mm (0,023 tommur), veljið
læsingarbúnað leiðara nr. 2
Hægt er að nota LLD ásamt Spectranetics leysisslíðri eða öðrum nauðsynlegum
búnaði við fjarlæginguna.
Fylgið náið leiðbeiningum um notkun á hverju einasta tæki sem notað er við
fjarlæginguna.
ATHUGASEMD: LLD búnaðurinn er einnota og einungis ætlaður til að nota í eina
leiðslu.
ATHUGASEMD: Allur búnaður sem fer utan um leiðsluna, sem á að fjarlægja, verður
hafa meira innra þvermál en hámarksþvermál viðkomandi leiðslu er.
2. Ábendingar um notkun
Spectranetics leiðslulæsingar (LLD), eru ætlaðar sjúklingum sem mega gangast undir
fjarlægingu í gegnum bláæð á varanlega ígræddum leiðslum úr gangráði eða hjartastilli
ef viðkomandi leiðslur hafa innra hol og farið er í gegnum efri holæð.
®
)
Tafla 1: Stærðarbil á búnaði
Innra þvermál leiðslu
Búnaður
Stærðarbil
Númer
in / mm
0,013 – 0,016 /
LLD nr. 1
0,33 – 0,41
0,017 – 0,026 /
LLD nr. 2
0,43 – 0,66
0,027 – 0,032 /
LLD nr. 3
0,69 – 0,81
0,015 – 0,023 /
LLD E
0,38 – 0,58
0,015 – 0,023 /
LLD EZ
0,38 – 0,58
Tafla 2: Valferli
Pinnanúmer
Pinni nr. 3 passar
Hreinsistílettunúme
r
Þvermál (in / mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
Val á LLD
nr. 1
E eða EZ
nr. 2, E, eða EZ*
nr. 3
44/94