Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 75

1. Opis ............................................................................................................................... 75
LLD i skalpel za čišćenje ............................................................................... 75
1.1
Sekač elektrode ............................................................................................ 75
1.2
1.3 Dodatni pribor ................................................................................................ 75
Izbor veličine LLD ureĎaja ............................................................................. 75
1.4
2. Indikacije za upotrebu ................................................................................................... 76
3. Kontraindikacije ............................................................................................................. 76
4. Upozorenja .................................................................................................................... 76
Mere predostroţnosti ..................................................................................................... 76
5.
Neţeljeni dogaĎaji ......................................................................................................... 76
6.
7. Individualizacija tretmana .............................................................................................. 76
Priručnik za operatera ................................................................................................... 76
8.
8.1 Sterilizacija .................................................................................................... 76
Čuvanje ureĎaja / pakovanja ......................................................................... 76
8.2
8.3 Provera pre upotrebe ..................................................................................... 76
Podešavanje procedure ................................................................................ 76
8.4
9. Instrukcije za upotrebu LLD-a........................................................................................ 77
Klinička tehnika ............................................................................................. 77
9.1
Ograničena garancija proizvoĎača ................................................................................ 77
10.
1. Opis
LLD i skalpel za ĦišĤenje
1.1
Spectranetics ureĎaj za fiksiranje provodnika ili LLD se sastoji od dve ţičane petlje i
magnetnog vretena koji ima mehanizam fiksiranja sa mreţom od nerĎajućeg čelika.
Ova mreţa se priključuje na distalni kraj sa radio-otpornim markerom kako bi se videla
pod fluoroskopom. Proksimalni kraj mreţe je priključen na proksimalni konektor koji se
koristi za razvijanje i fiksiranje ureĎaja u pejsing ili defibrilacijsku elektrodu.
Proksimalni konektor je smešten u uvijenom delu magnetnog vretena dok se ne
razvije. Konektor distalno klizi sa uvijenog dela i razvija mreţu unutar elektrode.
Slika 1: Konfiguracija „ulaganja" nerazvijenog LLD-a
Proksimalna
Proksimalni
petlja
konektor
Distalna petlja
LLD #1, #2, #3, & E
Proksimalni
konektor
Proksimalna
petlja Distalna petlja
Slika 2: Konfiguracija „fiksiranja" razvijenog LLD-a
Uvijeni deo magnetnog
materijala
LLD #1, #2, #3, & E
Uvijeni deo magnetnog
materijala
LLD je upakovan sa skalpelom za čišćenje. Skalpel za čišćenje se sastoji od vretena
od nerĎajućeg čelika pričvršćenog na proksimalnu dršku. Tabela 1 daje opsege LLD
ureĎaja i veličine skalpela za čišćenje.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
Ureħaj za fiksiranje provodnika (LLD
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Sadrţaj
Mreţa
Distalni
vrh
65 cm (85 cm LLD E)
Mreţa
Distalni
vrh
Razvijena mreţa
Razvijena mreţa
Dodatni pribor
SekaĦ elektrode
Broj modela
518 – 018
518 – 021
518 – 019
518 – 022
518 – 020
518 – 023
518 – 039
518 – 062
518 – 067
SekaĦ elektrode
1.2
Spectranetics sekač elektrode se koristi za obezbeĎivanje pristupa unutrašnjem
lumenu pejsing / defibrilacijske elektrode čistim prosecanjem insulacije i navoja. Sekač
elektrode je izraĎen od nerĎajućeg čelika.
1.3 Dodatni pribor
Spectranetics dodatni pribor sadrţi ekspander navoja i dva kalibra s iglom.
Ekspander navoja: Koristi se za vraćanje proksimalnog kraja navoja elektrode u kruţni
profil. Ekspander navoja ima koničnu iglu od nerĎajućeg čelika koji je umetnut u
polikarbonatnu dršku. Ekspander navoja otvara proksimalni kraj navoja elektrode. Ovaj
proces omogućava precizno merenje kalibrom s iglom.
Kalibar s iglom: Kalibri s iglom se koriste za odreĎivanje odgovarajućeg ureĎaja za
fiksiranje elektrode (LLD) radi vaĎenja pejsing/defibrilacijske elektrode. Kalibri s iglom
imaju igle od nerĎajućeg čelika umetnute u polikarbonatnu dršku. Svaki kalibar s iglom
ima dve igle. Jedan kalibar s iglom ima #1 i E/EZ igle, drugi kalibar s iglom ima igle #2
i #3.
Izbor veliĦine LLD ureħaja
1.4
Odgovarajući LLD se bira korišćenjem Spectranetics kalibara s iglom, kao što je
opisano u tabeli 2 dole.
Igla #1 odgovara, ali E/EZ ne
Igla E/EZ odgovara, ali #2 ne
Igla #2 odgovara, ali #3 ne
* Za elektrode unutrašnjeg prečnika većeg od 0,58 mm (0,023 in), odaberite LLD #2
LLD se moţe koristiti zajedno sa Spectranetics priborom laserskih uvodnika ili
neophodnim ureĎajima za ekstrakciju.
Strogo pratite Uputstva za korišćenje svakog ureĎaja u toku procedure vaĎenja.
NAPOMENA: LLD je ureĎaj za jednokratnu upotrebu i namenjen je za upotrebu sa
jednom elektrodom.
NAPOMENA: Svaki ureĎaj koji se koristi na elektrodi koju treba izvaditi mora imati UP
veći od maksimalnog prečnika ciljne elektrode
®
)
Tabela 1: Opseg ureħaja
Unutrašnji preĦnik
Broj
elektrode u
ureħaja
in / mm
0,013 – 0,016 /
LLD #1
0,33 – 0,41
0,017 – 0,026 /
LLD #2
0,43 – 0,66
0,027 – 0,032 /
LLD #3
0,69 – 0,81
0,015 – 0,023 /
LLD E
0,38 – 0,58
0,015 – 0,023 /
LLD EZ
0,38 – 0,58
Tabela 2: Izborna mapa
Broj pina
Igla #3 odgovara
Broj skalpela za
ĦišĤenje preĦnik
(in/mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
Izaberi LLD
#1
E ili EZ
#2, E ili EZ*
#3
75/94