Spectranetics LLD Instrucciones De Uso página 78

1. Popis ............................................................................................................................. 78
LLD a čistiaca ihla ......................................................................................... 78
1.1
Noţnice na elektródy ..................................................................................... 78
1.2
Súprava príslušenstva ................................................................................... 78
1.3
Výber veľkosti LLD ........................................................................................ 78
1.4
Indikácie pouţitia ........................................................................................................... 78
2.
3. Kontraindikácie.............................................................................................................. 79
4. Výstrahy ........................................................................................................................ 79
5. Upozornenia .................................................................................................................. 79
Vedľajšie účinky ............................................................................................................ 79
6.
Individualizácia liečby .................................................................................................... 79
7.
Uţívateľský manuál ....................................................................................................... 79
8.
8.1 Sterilizácia ..................................................................................................... 79
Starostlivosť o nástroje / balenie ................................................................... 79
8.2
Kontrola pred pouţitím .................................................................................. 79
8.3
8.4 Príprava na zákrok ........................................................................................ 79
Návod na pouţitie LLD .................................................................................................. 80
9.
9.1 Klinické techniky ........................................................................................... 80
10. Obmedzená záruka výrobcu ......................................................................................... 80
1. Popis
LLD a Ħistiaca ihla
1.1
Zaisťovač elektród Spectranetics (Lead Locking Device, LLD) pozostáva z dvoch
drôtených slučkových rukovätí a z vnútorného vretena s mechanizmom na upevnenie
nerezovej sieťky. Táto sieťka je pripevnená na distálnom konci značkovača
nepriepustného pre ţiarenie, aby bola fluoroskopicky viditeľná. Proximálny koniec
sieťky je pripevnený k proximálnej spojke, ktorá sa pouţíva na nasadenie a zaistenie
nástroja do stimulačnej alebo defibrilačnej elektródy. Proximálna spojka je umiestnená
na zvlnenej časti vnútorného vretena, aţ kým sa nenasadí. Spojka sa kĺţe distálne zo
zvlnenej časti a roztvára sieťku v elektróde.
Obrázok 1: Nenasadený LLD – pripravený na vsunutie
Proximálna
Proximálna
slučka
spojka
Distálna slučka
LLD #1, #2, #3 a E
Proximálna
spojka
Proximálna
Distálna slučka
slučka
Obrázok 2: Nasadený LLD – uzamknutý
Zvlnená časť materiálu
jadra
LLD #1, #2, #3 a E
Zvlnená časť materiálu
jadra
LLD sa balí spolu s čistiacou ihlou. Čistiaca ihla sa skladá z nerezového vretena
pripevneného k proximálnej rukoväti. V tabuľke 1 sú uvedené veľkosti nástrojov LLD
a príslušných čistiacich ihiel.
P 0 0 4 7 7 7 - 0 2
1 3 D e c 1 1
( 2 0 1 1 - 1 2 - 1 3 )
ZaisťovaĦ elektród (LLD
Súprava príslušenstva
Noţnice na elektródy
Obsah
Sieťka
Distálna
špička
65 cm (85 cm LLD E)
Sieťka
Distálna
špička
Roztiahnutá sieťka
Roztiahnutá sieťka
®
)
NÁVOD NA POUŢITIE
ĥíslo modelu
518 – 018
518 – 021
518 – 019
518 – 022
518 – 020
518 – 023
518 – 039
518 – 062
518 – 067
Noţnice na elektródy
1.2
Noţnice na elektródy Spectranetics sa pouţívajú na získanie prístupu do vnútorného
lúmenu stimulačnej/defibrilačnej elektródy preseknutím plášťa a cievok. Noţnice na
elektródy sú vyrobené z nerezovej ocele.
Súprava príslušenstva
1.3
Súprava príslušenstva Spectranetics obsahuje expandér cievky a dve kolíkové mierky.
Expandér cievky: Pouţíva sa na obnovenie kruhového profilu proximálneho konca
cievok elektródy. Expandér cievky obsahuje nerezový kuţeľovitý kolík vsadený do
polykarbonátovej rukoväte. Expandér cievky otvára proximálny koniec cievky elektródy.
Tento proces zvyšuje presnosť merania kolíkovými mierkami.
Kolíkové mierky: Kolíkovými mierkami sa určuje, ktorý zaisťovač elektród (LLD) je
vhodný pre stimulačnú/defibrilačnú elektródu, čo má byť extrahovaná. Kolíkové mierky
sa vyrábajú s nerezovými kuţeľovitými kolíkmi vsadenými do polykarbonátovej
rukoväte. Kaţdá mierka obsahuje dva kolíky. Jedna kolíková mierka má kolíky #1 a
E/EZ, druhá mierka má kolíky #2 a #3.
Výber veľkosti LLD
1.4
Vhodný LLD sa vyberie pouţitím kolíkových mierok Spectranetics podľa tabuľky 2
niţšie.
Hodí sa kolík #1, ale nie E/EZ
Hodí sa kolík E/EZ, ale nie #2
Hodí sa kolík #2, ale nie #3
* Pre elektródy s vnútorným priemerom väčším ako 0,58 mm (0,023 in.) zvoľte LLD č.
2.
LLD sa môţe pouţívať v spojení so súpravou laserových puzdier Spectranetics alebo
s inými potrebnými nástrojmi na extrakciu.
Pri extrakcii používajte všetky nástroje presne podľa návodu na použitie.
POZNÁMKA: LLD je nástroj na jedno pouţitie a má sa pouţívať len v jednej elektróde.
POZNÁMKA: Kaţdý nástroj pouţitý pri extrakcii elektródy musí mať vnútorný priemer
väčší ako maximálny priemer danej elektródy.
Indikácie pouţitia
2.
Zaisťovače elektród Spectranetics (LLD) sú určené na pouţitie u pacientov, u ktorých je
vhodná transvenózna
defibrilačných elektród s vnútorným lúmenom použitím horného venózneho prístupu.
Tabuľka 1: Veľkosť nástroja
Vnútorný priemer
ĥíslo
elektródy
nástroja
v in / mm
0,013 – 0,016 /
LLD #1
0,33 – 0,41
0,017 – 0,026 /
LLD #2
0,43 – 0,66
0,027 – 0,032 /
LLD #3
0,69 – 0,81
0,015 – 0,023 /
LLD E
0,38 – 0,58
0,015 – 0,023 /
LLD EZ
0,38 – 0,58
Tabuľka 2: Výber mierok
ĥíslo kolíka
Hodí sa kolík #3
extrakcia chronicky implantovaných
ĥíslo Ħistiacej ihly
Priemer (v in/mm)
1
(0,012 / 0,30)
2
(0,015 / 0,38)
2
(0,015 / 0,38)
1
(0,012 / 0,30)
1
(0,012 / 0,30)
Vybraný LLD
#1
E alebo EZ
#2, E alebo EZ*
#3
stimulačných či
78/94