Esterilización Por Vapor Con Vacío Previo (Alternativa/Ce) - Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso

Instrucciones de esterilización (Alternativa/CE)
Esterilización por vapor con vacío previo (Alternativa/CE)
Utilice los siguientes parámetros para la esterilización por vapor con vacío previo (eliminación dinámica y
activa de aire con vapor saturado según la norma ISO 17665-1).
Temperatura
Tiempo de exposición
Pulsos de
preacondicionamiento
Vacío previo
Vapor (calidad)
Envoltura
Tiempo de secado
*Para los países que requieren la marca CE en la Unión Europea, la esterilización debe hacerse a 134 °C
(273 °F). La esterilización por vapor con vacío previo está validada hasta un tiempo de exposición de
18 minutos y a una temperatura de 137 °C (279 °F), si así lo exigen los requisitos locales. Para evitar
daños en el producto, no exceda estos valores.
**Los envoltorios para la esterilización por vapor con vacío previo deben estar aprobados por la
FDA o por una autoridad regulatoria equivalente de su país según la norma ISO 11607-1.
586
De 132 a 137 °C (de 270 a 279 °F)*
De 4 a 18 minutos*
Mínimo de 3
340 mbar (254 mmHg)
Utilice agua depurada, agua altamente depurada o agua esterilizada con
menos de 10 UFC/ml y 0,25 UE/ml.
Envuelto de forma individual en dos capas de envoltorio de polipropileno
de 1 capa (Halyard Health H600) mediante técnicas secuenciales**
55 minutos como mínimo
Instrucciones de uso de las palas esterilizables de desfibrilación internas