Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instructions de stérilisation (US/FDA)
Mises en garde
•
Risque de dommages aux palettes internes. Utiliser une seule des méthodes de stérilisation
recommandées pendant toute la durée de vie de chaque ensemble de palettes internes.
L'utilisation de plus d'une méthode de stérilisation risque d'invalider les certifications du produit.
•
Risque de dommages aux palettes internes. Enrouler le câble sans serrer à l'écart des palettes
internes pour la stérilisation. Enrouler les câbles de manière trop serrée ou autour des poignées
peut entraîner des dommages ou une stérilisation inadéquate. Le diamètre du câble enroulé doit
être d'au moins 15 cm (6 in).
Stérilisation à la vapeur avec prévide (US/FDA)
Utiliser les paramètres suivants pour la stérilisation à la vapeur avec prévide.
Température et temps
d'exposition :
Impulsions de
préconditionnement :
Prévide :
Enveloppement :
Durée de séchage :
Remarque : Une fois la stérilisation terminée, vérifier qu'aucune humidité n'est présente sur ou
dans l'emballage. La présence d'humidité sur ou dans un emballage stérile peut signifier que la
barrière stérile est compromise et/ou que le processus de stérilisation est défaillant. Si de l'humidité
est observée sur ou dans un emballage stérile, emballer de nouveau et restériliser celui-ci avec une
durée de séchage plus longue.
*Les emballages de stérilisation doivent être autorisés pour la stérilisation à la vapeur avec prévide par
la FDA ou approuvés par une autorité réglementaire équivalente de votre pays.
Stérilisation par vaporisation de peroxyde d'hydrogène (US/FDA)
Les palettes internes peuvent être stérilisées à l'aide des stérilisateurs au peroxyde d'hydrogène
suivants.
•
STERRAD
®
100 S (cycle court)
•
STERRAD NX (cycle avancé ou standard)
•
STERRAD 100 NX (cycle flex ou standard)
Toujours suivre le mode d'emploi du fabricant du stérilisateur pour l'emballage et le traitement. Les
procédures de stérilisation validées incluses dans ce manuel ont utilisé un appareil STERRAD sans
aucune modification. Ne pas modifier votre appareil de stérilisation lorsque vous suivez ces
instructions validées.
Envelopper individuellement les palettes internes dans deux couches d'emballage en polypropylène
1 pli (Halyard Health H600) en utilisant des techniques d'enveloppement séquentiel. Les emballages
de stérilisation doivent être autorisés pour la stérilisation au peroxyde d'hydrogène par la FDA ou
approuvés par une autorité réglementaire équivalente de votre pays.
218
132 °C (270 °F) pendant 4 minutes
3 au minimum
340 mbar (254 mmHg)
Enveloppé individuellement dans deux couches d'emballage en
polypropylène 1 pli (Halyard Health H600) en utilisant des
techniques d'enveloppement séquentiel.*
Minimum de 55 minutes (voir note ci-dessous).
Palettes internes de défibrillation stérilisables Mode d'emploi
