Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sterylizacja parowa z próżnią wstępną (inne/CE)
Podczas sterylizacji parowej z próżnią wstępną (aktywna sterylizacja z wykorzystaniem nasyconej
pary i dynamicznym usuwaniem powietrza zgodnie z normą ISO 17665-1) należy stosować
następujące parametry:
Temperatura:
od 132°C do 137°C (od 270°F do 279°F)*
Czas ekspozycji:
od 4 minut do 18 minut*
Impulsy wstępnego
Nie mniej niż 3
kondycjonowania:
Próżnia wstępna:
340 mbar (254 mmHg)
Para (jakość):
należy użyć wody oczyszczonej, wysoce oczyszczonej lub jałowej, w której
występuje <10 jtk/ml i <0,25 EU/ml
Pakowanie:
stosując metodę kopertową, owinąć osobno w dwie warstwy
jednowarstwowego opakowania polipropylenowego (Halyard Health H600)**.
Czas suszenia:
co najmniej 55 minut
* W przypadku krajów UE stosujących oznaczenie CE sterylizację należy przeprowadzać
w temperaturze 134°C (273°F). Stosowanie sterylizacji parowej z próżnią wstępną (o ile jest zgodne
z lokalnymi wymogami) zostało zatwierdzone dla czasu ekspozycji wynoszącego maksymalnie
18 minut i temperatury 137°C (279°F). Aby uniknąć uszkodzenia produktu, nie należy przekraczać
tych wartości.
** Opakowania do sterylizacji muszą być zatwierdzone do sterylizacji parowej z próżnią wstępną przez
FDA lub odpowiednie organy regulacyjne danego kraju zgodnie z normą ISO 11607-1.
Instrukcja użytkowania Sterylizowalne łyżki do defibrylacji wewnętrznej a
Polish/Polski
431
