Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 324

Istruzioni per la sterilizzazione (FDA USA)
Sterilizzazione a vapore prevuoto (FDA USA)
Utilizzare i seguenti parametri per la sterilizzazione a vapore prevuoto.
Temperatura e tempo di
esposizione:
Impulsi di precondizionamento:
Prevuoto:
Involucro:
Tempo di asciugatura:
Nota: una volta completata la sterilizzazione, ispezionare la confezione per verificare che non siano
presenti segni di umidità sopra o al suo interno. L'umidità sopra o all'interno della confezione sterile può
indicare una barriera sterile compromessa e/o un errore nel processo di sterilizzazione. Se si osserva
umidità sopra o all'interno di una confezione sterile, confezionare nuovamente e risterilizzare con un
tempo di asciugatura più lungo.
*I teli di sterilizzazione devono essere autorizzati per la sterilizzazione a vapore prevuoto dalla FDA o
approvati dall'autorità di regolamentazione equivalente del proprio paese.
Sterilizzazione a vapore con perossido d'idrogeno (FDA USA)
Le piastre interne possono essere sterilizzate utilizzando i seguenti sterilizzatori a perossido di idrogeno.
• STERRAD 100 S (ciclo breve)
®
• STERRAD NX (ciclo avanzato o standard)
•
STERRAD 100 NX (ciclo flessibile o standard)
Seguire sempre le istruzioni del produttore dello sterilizzatore per il confezionamento e il trattamento. Per
le procedure di sterilizzazione convalidate incluse nel presente manuale è stato utilizzato un dispositivo
STERRAD non modificato. Non modificare il dispositivo di sterilizzazione quando si seguono queste
istruzioni convalidate.
Avvolgere singolarmente le piastre interne in due strati di pellicola in polipropilene monostrato (Halyard
Health H600) utilizzando tecniche di avvolgimento sequenziale. I teli di sterilizzazione devono essere
autorizzati per la sterilizzazione con perossido d'idrogeno dalla FDA o approvati dall'autorità di
regolamentazione equivalente del proprio paese.
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132 °C (270 °F) per 4 minuti
Minimo 3
340 mbar (254 mmHg)
avvolte singolarmente in due strati di pellicola in polipropilene
monostrato (Halyard Health H600) utilizzando tecniche di
avvolgimento sequenziale.*
Minimo 55 minuti (vedere la nota sottostante).
Piastre per defibrillazione interne sterilizzabili - Istruzioni per l'uso