Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 402

Steriliseringsinstruksjoner (USA/FDA)
Dampsterilisering med forhåndsvakuum (USA/FDA)
Bruk følgende parametere for forvakuumdampsterilisering.
Temperatur og eksponeringstid: 132 °C (270 °F) i 4 minutter
Forbehandlingspulseringer:
Forvakuum:
Innpakking:
Tørketid:
Merk: Etter at steriliseringen er fullført, må du kontrollere om det er tegn på fuktighet på eller i
emballasjen. Fuktighet på eller i steril emballasje kan bety en kompromittert steril barriere og/eller
steriliseringsprosessfeil. Hvis det observeres fuktighet på eller i en steril pakning, må det pakkes og
steriliseres på nytt med lengre tørketid.
*Steriliseringsomslag må være klarert for dampsterilisering med forhåndsvakuum av FDA eller
godkjent av tilsvarende reguleringsmyndighet i ditt land.
Sterilisering med hydrogenperoksiddamp (USA/FDA)
De interne elektrodehåndtakene kan steriliseres ved bruk av følgende hydrogenperoksid-steriliseringsmidler.
• STERRAD
®
•
STERRAD NX (avansert eller standard syklus)
•
STERRAD 100 NX (Flex- eller Standardsyklus)
Følg alltid steriliseringsapparatprodusentens instruksjoner for innpakking og prosessering. Godkjente
steriliseringsprosedyrer som er inkludert i denne håndboken, brukte en STERRAD-enhet uten
endringer. Ikke endre steriliseringsapparatet når du følger disse godkjente instruksjonene.
Pakk de interne elektrodehåndtakene hver for seg i to lag med 1-lags polypropylenomslag
(Halyard Health H600) ved hjelp av sekvensielle omslagsteknikker. Steriliseringsomslag må være
klarert for sterilisering med hydrogenperoksid av FDA eller godkjent av tilsvarende
reguleringsmyndighet i ditt land.
402
Minimum 3
340 mBar (254 mmHg)
Separat pakket i to lag med 1-lags polypropylenomslag
(Halyard Health H600) ved hjelp av sekvensielle omslagsteknikker.*
Minimum 55 minutter (se merknad nedenfor).
100 S (kort syklus)
Bruksanvisning for steriliserbare, interne defibrilleringselektrodehåndtak