Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 366

Palas esterilizables de desfibrilación interna
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  • ESPAÑOL, página 563
관리 및 보관
연속성 테스트
확실한 성능을 보장하기 위해, 체내형 패들이 최초로 안정화되기 전에 커넥터 핀의 연속성
테스트를 수행합니다. 최초 멸균 주기 이후 매 3 개월마다 또는 25 멸균 사이클 중 먼저 돌아오는
때에 연속성 테스트를 수행합니다. 설명서의 연속성 테스트 절차 (페이지 370)를 참조하십시오.
테스트 후 이 설명서의 지시에 따라 체내형 패들을 청소하고 멸균하십시오.
멸균
체내형 패들은 비멸균 상태로 배송됩니다. 최초로 사용하기 전이나 패들을 사용하고 난 후 매번,
또는 멸균 포장이 손상될 때마다 패들을 세척하고 멸균하십시오. 세척 절차는 세척 지침(US/FDA)
(페이지 373) 또는 세척 지침(대체/CE)(페이지 378)을 참조하십시오. 멸균 절차는 멸균
지침(US/FDA) (페이지 376) 또는 멸균 지침(대체/CE) (페이지 380)을 참조하십시오.
주의
체내형 패들에 손상 발생 가능성 있음. 각 체내형 패들 세트의 수명 동안에는 권장되는 멸균 방법 중
하나만 사용하십시오. 여러 멸균 방법을 사용하면 제품 인증이 무효화될 수 있습니다.
보관 지침
케이블의 손상을 방지하기 위해 체내형 패들을 항상 케이블이 느슨하게 감긴 상태로 보관하십시오.
감긴 케이블의 직경은 최소 15cm(6 인치)여야 합니다.
손상 및 후속 오작동 가능성을 방지하려면 서로 부딪히거나 딱딱한 표면에 부딪혀서 발생하는
충격으로부터 패들 표면을 보호합니다.
장기 보관 온도: 0~45°C(32°~113°F) 또는 시설의 멸균 제품 보관 요건에 따릅니다.
체내형 패들을 멸균한 후 온전한 상태의 멸균 래핑으로 보관합니다. STERRAD 제품으로 멸균된
체내형 패들은 시설의 멸균 처리 요건과 멸균 장비 제조업체의 지침에 따라 멸균 컨테이너
시스템(예: 래핑되고 구멍을 낸 장비 카세트)에 보관해야 합니다. 멸균 랩은 사용하는 멸균 방법에
대해 FDA 의 승인을 받거나 해당 국가의 동등한 규제 당국의 승인을 받아야 합니다.
참고: 과산화수소 증기 멸균에 대한 CE 마크가 승인되지 않았습니다.
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살균 가능한 체내형 제세동 패들 사용 설명서
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