Idiomas disponibles
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Instrucciones de esterilización (EE. UU./FDA)
Advertencia
Esterilización posiblemente no efectiva. Estas palas internas se deben esterilizar utilizando un
método de esterilización por vapor con vacío previo o con peróxido de hidrógeno. No utilice
ningún otro método de esterilización.
Precauciones
• Posibles daños en las palas internas. Utilice únicamente uno de los métodos de esterilización
que se recomiendan durante toda la vida útil del conjunto de palas internas. El uso de más de
un método de esterilización, puede invalidar las certificaciones del producto.
• Posibles daños en las palas internas. Enrolle los cables en bucles sin apretarlos y apartados
de las palas internas para la esterilización. Se pueden producir daños o la esterilización puede
resultar inefectiva si el cable se dobla demasiado o si se enrolla alrededor de los mangos.
El diámetro mínimo del bucle del cable debe ser de 15 cm (6 pulg.).
Esterilización por vapor con vacío previo (EE. UU./FDA)
Utilice los siguientes parámetros para la esterilización por vapor con vacío previo.
Temperatura y tiempo
de exposición
Pulsos de
preacondicionamiento
Vacío previo
Envoltura
Tiempo de secado
Nota: Después de completar la esterilización, inspeccione el interior y el exterior del paquete en busca
de signos de humedad. La humedad dentro o fuera del paquete estéril puede significar que la barrera
estéril ha sido comprometida o que se ha producido un fallo en el proceso de esterilización. Si hay
humedad en el interior o en el exterior del paquete estéril, repita el proceso de empaquetado y
esterilización con un tiempo de secado mayor.
*Los envoltorios para la esterilización por vapor con vacío previo deben estar aprobados por la FDA o
por una autoridad regulatoria equivalente de su país.
Esterilización con peróxido de hidrógeno (EE. UU./FDA)
Las palas internas se pueden esterilizar utilizando los siguientes esterilizadores de peróxido de
hidrógeno.
•
STERRAD
®
•
STERRAD NX (ciclos Estándar o Avanzado)
•
STERRAD 100 NX (ciclos Estándar o Flex)
Siga siempre las instrucciones del fabricante del esterilizador para el empaquetado y el procesamiento.
Los procedimientos de esterilización validados que se incluyen en este manual utilizaron un dispositivo
582
132 °C (270 °F) durante 4 minutos
Mínimo de 3
340 mbar (254 mmHg)
Envuelto de forma individual en dos capas de envoltorio de
polipropileno de 1 capa (Halyard Health H600) mediante técnicas
secuenciales*
55 minutos como mínimo (consulte la nota a continuación)
100 S (ciclo Corto)
Instrucciones de uso de las palas esterilizables de desfibrilación internas
