耐用期間; リサイクルの支援 - Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso

耐用期間
耐用期間
体内パドルの耐用期間は取り扱い、清掃と滅菌法、使用頻度など要素の影響を受ける可能性があ
ります。必ず、本書に記載されている清掃手順および滅菌手順に従ってください。体内パドルの
想定耐用期間を下記に示します。この期間は、電極サイズおよび用いる滅菌法によって異なりま
す。長時間の曝露や高温での使用が習慣的に行われると、製品の寿命に影響を及ぼす可能性があ
ります。清掃と滅菌処理を組み合わせて 1 サイクルとして定義しています。
想定耐用期間
電極サイズ
2.5 cm（1.0 イン
チ）
4.1 cm（1.6 イン
チ）
5.8 cm（2.3 イン
チ）
7.6 cm（3.0 イン
チ）
*過酸化水素蒸気滅菌法は CE マーキングの承認を受けていません。
**プレバキューム蒸気滅菌を 137°C（279°F）で 18 分間実施する方法は FDA の認可を受けていま
せん。
体内パドルの使用を止めるタイミングを判断するため、手術前の確認 『340ページ 』に記載され
ている通り体内パドルの劣化や欠陥を点検し、導通テストの手順 『344ページ 』に記載されてい
る通り導通テストを行ってください。点検とテストは、製品利用可能期間の全体を通して実施し
てください。体内パドルが点検または導通テストの基準を満たさないときは、体内パドルの使用
を中止してください。
リサイクルの支援
本デバイスは、国および地域の規制に従ってリサイクルしてください。詳細については、最寄り
の Stryker 担当者にお問い合わせいただくか、 strykeremergencycare.com/recycling をご参照くだ
さい。
346
過酸化水素蒸気* 132°C（270°F）で 4 分間プ
レバキューム蒸気
200 サイクル 150 サイクル
200 サイクル 150 サイクル
200 サイクル 150 サイクル
200 サイクル 50 サイクル
滅菌処理法
137°C（279°F）で 18 分間
プレバキューム蒸気**
146 サイクル
91 サイクル
91 サイクル
41 サイクル
滅菌可能な内部除細動パドル 取扱説明書