Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Toegelaten voor transport, opslag en bedrijf zijn:
–10 ºC tot 45 ºC
Opslagplaats
• Implantaten mogen niet in de nabijheid van magneten of elektromagnetische
storingsbronnen worden opgeslagen.
Opslagduur
De duur van de opslag heeft invloed op de levensduur van de batterij van het implan-
taat, zie batterijgegevens.
• Vervaldatum in acht nemen.
Steriliteit
Levering
Implantaat en toebehoren worden gasgesteriliseerd geleverd. De steriliteit is gewaar-
borgd als de blisterverpakking en het kwaliteitscontrolezegel niet zijn beschadigd.
Steriele verpakking
Implantaat en toebehoren zijn in twee afzonderlijk verzegelde blisterverpakkingen
verpakt. De binnenste blisterverpakking is ook aan de buitenkant steriel, zodat zij bij de
implantatie steriel kan worden overhandigd.
Voor eenmalig gebruik
Het implantaat en de schroevendraaier zijn slechts voor eenmalig gebruik bedoeld.
• Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
• Niet opnieuw steriliseren.
• Niet opnieuw gebruiken.
Implantatie voorbereiden
Externe defibrillator gereed houden
Om te reageren op onvoorziene noodgevallen of op eventuele technische storingen van
het implantaat:
• Externe defibrillator gereedhouden.
nl • Nederlands
Delen gereedleggen
De volgende onderdelen die aan de EG-richtlijnen 90/385/EEG voldoen zijn nodig:
• Implantaat met schroevendraaier van BIOTRONIK
• Elektroden van BIOTRONIK en introducer set
— Een uni- of bipolaire elektrode voor het atrium en voor de rechter ventrikel
— Een uni- of bipolaire elektrode voor de linkerventrikel (sinus-coronariuselek-
trode)
• Voor elektroden met andere aansluitingen of elektroden van andere fabrikanten
alleen de door BIOTRONIK toegelaten adapters gebruiken.
• Programmeerapparaat van BIOTRONIK en goedgekeurde kabels
• Extern ECG-toestel met meer kanalen
• Houd voor steriele onderdelen een vervanging in reserve.
Implantaat uitpakken
W WAARSCHUWING
Inadequate therapie ten gevolge van defect implantaat
Als een uitgepakt implantaat bij het hanteren valt en op een hard oppervlak slaat,
kunnen elektronische onderdelen beschadigd zijn.
• Reserve-implantaat gebruiken.
• Beschadigd implantaat naar BIOTRONIK sturen.
• Papieren sluiting van de buitenste blisterverpakking op de gemarkeerde plaats in
de richting van de pijl optrekken. De binnenste blisterverpakking mag niet door
niet-steriele personen of instrumenten worden aangeraakt!
• Binnenste blisterverpakking aan de greep vastpakken en uit de buitenste blister-
verpakking halen.
• Papieren afsluiting van de steriele binnenste blisterverpakking bij de markering in
de richting van de pijl opentrekken.
Opmerking: Het implantaat is bij levering gedeactiveerd en kan onmiddellijk na het
uitpakken zonder handmatige activering worden geïmplanteerd.
199
