Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sisällysluettelo
Tuotekuvaus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Lääketieteellinen tarkoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
Järjestelmän yleiskuva. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
Implanttimallit ja NBG-koodit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Diagnostiikka- ja hoitotoiminnot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Toimituksen laajuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Yleiset turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Mahdolliset lääketieteelliset komplikaatiot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Mahdolliset tekniset komplikaatiot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Mahdolliset sähkömagneettiset komplikaatiot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Mahdolliset riskit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 112
Ennen tahdistimen asennusta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Käyttöaiheet ja vasta-aiheet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Käyttöolosuhteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Steriliteetti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tahdistimen asennuksen valmistelu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Tahdistimen asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Implantin asennus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114
Implanttien johtojen liitäntä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Varotoimenpiteet ohjelmoinnissa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116
Tahdistimen asennuksen jälkeen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Jälkihoidot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Ohjeita lääkärille. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118
Vaihtoindikaatiot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Implantin poisto ja vaihto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Parametrit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Tilat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Aikaohjaus: 3-lokero. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Tahdistus ja tunnistus: 3-lokero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122
Taajuuden sovitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Esiasetetut ohjelmat: 3-lokero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Parametriarvojen toleranssit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
fi • Suomi
Tekniset tiedot. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Mekaaniset tunnusarvot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Sähköiset tunnusarvot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Paristotiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126
Myyntipakkauksen tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
1 Tuotekuvaus
Lääketieteellinen tarkoitus
Määräysten mukainen käyttö
Evia-tuoteperhe koostuu tahdistimista, joita voidaan käyttää kaikkien bradykardisten
rytmihäiriöiden käyttöaiheiden yhteydessä. Hoidon ensisijainen tarkoitus on parantaa
potilaan kliinisesti todettavia oireita. Tahdistimen asennus on symptomaattinen hoito-
menetelmä, jolla pyritään:
• kompensoimaan bradykardioita atriaalisella, ventrikulaarisella tai AV-sekventiaali-
sella tahdistuksella
• ventrikulaarisen kammiosupistuksen resynkronisaatio biventrikulaarisella tahdis-
tuksella.
Diagnosointi- ja hoitomuodot
Sydänrytmin valvonta ja bradykardioiden hoito tapahtuvat automaattisesti. Evia-tuote-
perheen tahdistimissa yhdistyvät kaikki tärkeimmät kardiologiset ja elektrofysiologiset
hoitomuodot. BIOTRONIK Home Monitoring
hallitsemaan hoitoa ympäri vuorokauden.
Lääkäreiltä edellytettävä ammattitaito
Lääketieteellisten perustietojen lisäksi lääkäreiltä edellytetään yksityiskohtaisia tietoja
ja taitoja implanttijärjestelmän toimintatavasta ja käyttöedellytyksistä.
• Tahdistimia saavat käyttää määräysten mukaisesti vain nämä erityiset tiedot ja
taidot omaavat lääketieteen ammattilaiset.
• Mikäli käyttäjä ei omaa näitä tietoja ja taitoja, hänen on kouluttauduttava asianmu-
kaisesti.
108
®
-järjestelmän avulla lääkärit pystyvät
