Idiomas disponibles
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Controindicazioni
Non sono note controindicazioni per l'impianto di dispositivi multifunzionali tricamerali,
sempre che l'impianto venga preceduto da una diagnostica differenziale rispettando le
specifiche linee guida e che non vengano impiegati modi o combinazioni di parametri
pericolosi per il paziente.
Nota: dopo la programmazione, è necessario controllare la tollerabilità e l'efficacia
delle combinazioni di parametri.
Condizioni ambientali
Temperatura
Le temperature estremamente basse o elevate influenzano la vita di servizio della
batteria nel dispositivo.
• Per il trasporto, l'immagazzinamento e il funzionamento sono ammesse tempera-
ture:
da –10 ºC a 45 ºC.
Luogo di immagazzinamento
• I dispositivi non devono essere tenuti nelle vicinanze di magneti o sorgenti di
disturbo elettromagnetiche.
Durata di immagazzinamento
La durata di immagazzinamento influenza la vita di servizio della batteria del disposi-
tivo; consultare i dati della batteria.
• Rispettare la data di scadenza.
Sterilità
Consegna del prodotto
Il dispositivo impiantabile e i relativi accessori in dotazione vengono forniti sterilizzati
a gas. La sterilità è garantita solamente se il contenitore di plastica e il sigillo di
controllo qualità sono integri.
Confezione sterile
Dispositivo impiantabile e accessori sono imballati in due blister sigillati separata-
mente. Il blister interno è sterilizzato anche all'esterno in modo che sia sterile anche
durante la procedura d'impianto.
Monouso
Il dispositivo impiantabile e il cacciavite sono progettati esclusivamente come
monouso.
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
• Non risterilizzare.
• Non riutilizzare.
Preparazione dell'impianto
Tenere pronto un defibrillatore esterno
Per reagire prontamente in caso di un'emergenza imprevista o di un guasto tecnico del
dispositivo impiantabile:
• Tenere pronto un defibrillatore esterno.
Preparazione dei componenti
In base alla Direttiva CE 90/385/CEE, sono necessari i seguenti componenti:
• Dispositivo impiantabile con cacciavite di BIOTRONIK
• Elettrocateteri di BIOTRONIK e set d'introduzione
— Rispettivamente un elettrocatetere unipolare o bipolare per l'atrio e il ventri-
colo destro
— Un elettrocatetere unipolare o bipolare per il ventricolo sinistro (elettrocate-
tere per il seno coronarico)
• Per gli elettrocateteri con altre connessioni o di altri produttori, utilizzare esclusi-
vamente gli adattatori autorizzati da BIOTRONIK.
• Programmatore di BIOTRONIK e cavo autorizzato
• Elettrocardiogramma esterno multicanale
• Per i componenti sterili, tenere a disposizione un set di riserva.
Disimballaggio del dispositivo
W AVVERTENZA
Terapia inadeguata a causa di un dispositivo difettoso
Se un dispositivo disimballato cade a terra durante la manipolazione e urta su una
superficie dura, i componenti elettronici potrebbero essere danneggiati.
• Impiegare un dispositivo di ricambio.
• Spedire a BIOTRONIK il dispositivo danneggiato.
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