Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Bestanddelen
Het implantaatsysteem bestaat uit de volgende bestanddelen:
• Implantaat met aansluitingen voor uni- of bipolaire sensing en stimulatie
• Passende elektroden, adapter en toegelaten toebehoren
• Programmeerapparaat
• Actuele software
Implantaat
De behuizing van het implantaat is van biocompatibel titaan, aan de buitenkant gelast
en dus hermetisch afgesloten. De ellipsoïde vorm vereenvoudigt het ingroeien in het
gebied van de borstspier. De behuizing dient bij unipolaire elektrodeconfiguratie als
tegenpool. Om spiertrekkingen in de nabijheid van de geïmplanteerde pacemaker bij
unipolaire stimulering te voorkomen biedt BIOTRONIK met siliconen gecoate implan-
taten aan. Het opschrift geeft informatie over het type van implantaat en de plaatsing
van de aansluitingen.
Elektroden
De elektroden zijn met biocompatibele silicone omhuld. Zij zijn flexibel te manoeu-
vreren en duurzaam stabiel en voor actieve of passieve fixatie uitgerust. Ze worden met
behulp van een introducer set geïmplanteerd. Enkele elektroden zijn voor een betere
glijdende geleiding met polyurethaan gecoat. De bekleding van de elektroden met
steroïden reduceert ontstekingsprocessen. De fractale uitvoering van de elektroden
zorgt voor lage stimulatie drempels, hoge stimulatie-impedantie en gering oversen-
singrisico.
Programmeerapparaat
Met behulp van het draagbare programmeerapparaat wordt de actuele software op het
implantaat overgedragen. Het programmeerapparaat dient bovendien voor het
opvragen en opslaan van gegevens uit het implantaat. En het doet dienst als ECG- en
IEGM-monitor.
Opmerking: De ECG-weergave van het apparaat mag niet voor diagnose worden
gebruikt omdat deze niet voldoet aan de norm (IEC 60601-2-25) voor diagnostische
ECG-apparaten.
Het programmeerapparaat communiceert met het implantaat via de programmeerkop.
De bedieningseenheid van het programmeerapparaat heeft een TFT-aanraakscherm
met kleurendisplay, waarop tegelijkertijd ECG, IEGM, markers en functies worden
weergegeven. Het programmeerapparaat heeft onder meer de volgende functies:
• Uitvoering van alle tests tijdens de nacontrole van de pacemaker
• Weergave en printen van realtime- en opgeslagen IEGM's met markers met
opschrift
• Vaststelling van de stimulatie drempel
®
BIOTRONIK Home Monitoring
Afgezien van een effectieve stimulatietherapie stelt BIOTRONIK een volledig therapie-
management ter beschikking:
• Via Home Monitoring worden diagnostieke en therapeutische informatie alsook
technische gegevens van het implantaat automatisch en draadloos via een antenne
in het aansluitblok van het implantaat aan een mobiel of stationair patiëntenappa-
raat gestuurd. Door het patiëntenapparaat worden de gegevens gecodeerd en via
telecommunicatienetwerk aan het BIOTRONIK Service Center gestuurd.
• De ontvangen gegevens worden gedecodeerd en geëvalueerd; de arts kan voor elke
patiënt individueel instellen volgens welke criteria moet worden geëvalueerd en
wanneer hij per fax, sms of e-mail moet worden geïnformeerd.
• De evaluatieresultaten worden voor de behandelende artsen op het beveiligde
internetplatform HMSC (Home Monitoring Service Center) overzichtelijk weerge-
geven.
• De gegevensoverdracht vanuit het implantaat geschiedt met een dagelijks implan-
taatbericht.
• Implantaatberichten die wijzen op bijzondere events in het hart van de patiënt of in
het implantaat worden onmiddellijk doorgegeven.
• Van het programmeerapparaat uit kan voor de onmiddellijke controle van de Home
Monitoring functie te allen tijde een testbericht worden geïnitieerd.
Technische handleiding
De volgende technische handleidingen informeren over het gebruik van implantaat-
systemen:
• Technische handleiding voor het implantaat
• Technische handleiding van de HMSC
• Technische handleidingen voor het programmeerapparaat
• Technische handleiding voor software als softwarehulp op het gebruikersinterface
en als PDF-document in de "Manual Library" op www.BIOTRONIK.com
• Technische handleiding voor de elektroden
• Technische handleiding voor kabels, adapters en toebehoren
194
