64
• Sonra, trokanter pedini (
böbrek şeklinde,
F
gri, arka tarafı beyaz) trokanter tamponunun
üst kısmındaki eklem splintine sabitleyin;
eklem 90° eğik olmalıdır
; teslimat kapsa-
4
mında bulunan ikinci trokanter pedi (
G
böbrek şeklinde, arka tarafı siyah) ihtiyaç
olması durumunda daha iyi bir masaj etkisi
elde etmek veya pedin etkisini arttırmak ama-
cıyla pedin altına
sabitlenebilir.
F
• Ardından monte edilmiş eklemi ile pelvis
bandajını hastaya giydirin. Pelvis bandajının
üst kenarının, iliak krestlerinin üst kenarı ile
uyumlu olduğundan emin olun
.
5
• Eklem çıkıntı oluşturursa, splintin küçültme
bölgesinde
uyluğun anatomik seyrine
6
uygun olarak elle veya bir masa kenarının
yardımıyla en fazla 3 kez küçültülebilir
• Ürünü tamamlamak için önce bandajı tekrar
çıkarın.
• Ardından tekstil eklem korumasını
H
alt ucu üzerine çekin
, gerekirse makasla
8
kısaltın.
• Sonrasında eklemin alt ucunu uyluk dokuma-
sının giriş kısmına
sokun, bunu yaparken
I
kilitleme düğmesini basılı tutun ve altı olası
konumdan birine (bacak uzunluğuna göre)
yerleştirin
.
9
ÖNERI: Hastanın, temizlik için sökme ve takma
sonrasında doğru kilitlenme noktasını tekrar
bulabilmesi için numarayı işaretleyin.
• Sakroiliak eklem pedlerini
(ISG pedleri) gi-
L
rinti (delik), arka üst iliak diken (SIPS) üzerine
gelecek şekilde kenetlenme yüzeyi boyunca
(dikey olarak) yerleştirin.
• Endikasyona / doktor tavsiyesine göre isteğe
bağlı olarak kullanılabilen limit pimleriyle
kalça ekleminde bükülme / açılma (60°, 75°,
90°) sınırlanabilir
.
10
• Bunun için limit pim(ler)ini ilgili deliklere
yerleştirin (60°, 75°, 90°)
.
11
• Ardından
eklemin üzerindeki kapatma
J
başlığını kapatın
.
12
• Biçimlenmiş ortezin hastaya uyup uymadığını
kontrol edin ve bununla ortopedik yardımcı
ürünün takılıp çıkarılmasını ayna karşısında
test edin.
• Pelvis bandajının sakroiliak eklem pedleri
herhangi bir engel teşkil ederse bunları
L
çıkarabilirsiniz.
ÖNERI: Kenetlenen yüzeylerin dokumaya temas
etmediğinden emin olun. Böylece CoxaTrain'in
malzemesinin zarar görmesini önlemiş
olursunuz.
CoxaTrain'in takılması (hasta)
• Ortezi, dokumanın üst kenarı en fazla iliak
krestlerinin üst kenarına yetişecek şekilde
pelvis üzerine yerleştirin; bu sırada eklem
gri,
splintli kalça muhafazası
A
yanlamasına yerleştirilmiş olmalıdır
• Parmağınızı kanattaki girintiye sokun ve kilidi
eşit bir şekilde öne doğru çekin.
• Sol kanadı karnınızın üzerine bastırın ve sağ
kanadı sol kanadın üzerine kenetlenecek
şekilde konumlandırın. Kenetlerken parmak-
larınızı önce sol ve ardından sağ parmak
girintisinden çekin
.
3
• Her iki sıkma bandını iki elinizle kavrayın ve
istenen güç etkisi (pelvis bölgesinde stabili-
zasyon) sağlanana kadar aynı anda ve eşit bir
.
şekilde öne doğru çekin
7
4
• Ardından her iki sıkma bandını büyük karın
bandı üzerine
kenetleyin.
5
eklemin
• Uyluk dokumasını
kırışmayacak şekilde
I
uyluğun üzerine yerleştirin
bandı düz bir şekilde kapatın
Işlemi kolaylaştırmak için bacak bandajını
otururken de takabilirsiniz
CoxaTrain'in çıkarılması (hasta)
• Uyluk dokumasının kenetlenen bandını
açın
.
7
• Ardından pelvis bandajının sıkma bantlarını
açın
ve bunları kenetlenen yüzeylere
B 5
gevşek bir şekilde sabitleyin. Şimdi pelvis
kemerinin kilidi açılabilir
3
eklemli kalça muhafazasının bulunduğu taraf-
tan tutun
.
8
ÖNERI: Işlemi kolaylaştırmak ve CoxaTrain'in
malzemesinin zarar görmesini önlemek için
K
açılan kenetlenen bantları her zaman doğrudan
ortezin velur yüzeyine sabitleyin.
Temizleme talimatları (hasta)
• Kilitleme düğmesinin bacak dokuması
üzerinde takılı olduğu konumu lütfen not
edin. Altı farklı konum mevcuttur (bacak
uzunluğuna göre)
.
9
Ortez ayarlanırken, kolaylık sağlamak için bir
işaret konmuş olmalıdır.
• Kilitleme düğmesine bastırın ve uyluk
dokumasını eklem splintinden çekerek
çıkarın
.
10a
• Ortezi, pedleri ve tamponu hafif bir deterjanla
30 °C sıcaklıkta elde yıkayın.
• Alüminyum parçalar içeren kalça muhafazası
yumuşak bir bez ve hafif bir temizlik maddesi
ile temizlenebilir.
• Daha sonra ortezi temiz havada kurutun.
• Kuruduktan sonra uyluk dokumasını
splinti ile
düğmesine basın ve uyluk dokumasını uyluk
levhası ile eklem splintine sürün
uyluğun ortasına
• Dokumayı tekrar önceki konumuna
.
oturtun
1
9
• Pedleri, gösterilen şekilde pelvis bandajı-
.
nın içine / tedavi edilecek bölgenin üzerine
2
yerleştirin
• Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar. Ayrıca
etikette bulunan talimatlara da uyun.
• Ürününüzü asla doğrudan sıcağa maruz
bırakmayın, aksi halde ürünün etkisi kısıt-
lanabilir.
• Bu ürünün kontrolünü entegre kalite yönetim
sistemimiz çerçevesinde gerçekleştirdik.
.
Buna rağmen herhangi bir şikayetiniz olursa
lütfen yetkili lokal medikal satış merkeziniz
ile bağlantı kurun.
ve kenetlenen
Kullanım yeri
6a
.
Kalça eklemi
7
.
Birleştirme ve montaj talimatı
6b
Ürün uzman tarafından ayarlanmalıdır.
Bakım talimatları
Doğru şekilde kullanıldığında ve temizlendiğin-
de ürün bakım gerektirmez.
Montaj ve iade bildirimi
Önemli bilgiler: Pelvis çerçevesi / soket veya
. CoxaTrain'i,
eklemin nihai olarak sabitlenmesinden sonra,
sökme işlemi her zaman aşınma belirtilerine
yol açacaktır. Bu nedenle, artık bir iade / alacak
kaydı mümkün değildir.
Teknik veriler / parametreler
Ürününüz aşağıdakilerden oluşur:
• Dokuma örgü
• Kenetlenen bantlar
• Alüminyum eklemli plastik yan splint
• Pedler / tamponlar
• Limit pimi (isteğe bağlı olarak mevcuttur)
1 Ortez = organların veya gövdenin stabilizasyonu, yükünün hafifletilmesi, immobilizasyonu,
yönlendirilmesi veya düzeltilmesi için ortopedik destek
2 Uzman, bandajların ve ortezlerin uyarlanması ve bu ürünlerin kullanım talimatlarının
verilmesi ile ilgili yürürlükteki yasal yönetmelikler doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir.
eklem
Yeniden kullanım şartları
I
tekrar birleştirmek için kilitleme
Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi için ön-
A
görülmüştür.
.
10b
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler
.
geçerlidir. Bir garanti talebi halinde, lütfen
önce ürünü satın aldığınız yere başvurun. Ürün,
.
garanti için gösterilmeden önce temizlenme-
8
lidir. CoxaTrain'in kullanımı ve bakımı ile ilgili
talimatlara uyulmamışsa, garanti kısıtlanabilir
veya geçerliliğini yitirebilir.
Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Uzmanın talimatlarına uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği.
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal yönetmelikler nedeniyle, bu tıbbi
cihazı kullanırken meydana gelen her ciddi
olayı hem üreticiye hem de yetkili makama
derhal bildirmeniz gerekir. Iletişim bilgilerimizi
bu broşürün arka sayfasında bulabilirsiniz.
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönet-
meliklere uygun olarak bertaraf edin.
Malzeme içeriği
Sakroiliak eklem + Gluteal pedli pelvis bandajı
Polyamid (PA), Stiren-etilen / bütilen-stiren-
blokkopolimer (TPS-SEBS), Poliüretan (PUR),
Polipropilen (PP), Elastan (EL), Pamuk (CO),
Polyester (PES), Polioksimetilen (POM),
Etilen-vinil asetat (EVA), Polietilen (PE),
poliakrilat yapıştırıcı
Uyluk bandajı
Polyamid (PA), Poliüretan (PUR), Elastan (EL),
Cam elyafı (GF), Polyester (PES)
Trokanter pedli eklem + Tamponlar
Poliamid (PA), Alüminyum (Al), Cam elyafı (GF),
Poliketon (PK), çinko alaşımı, Polioksimetilen
(POM), Stiren-etilen / bütilen-stiren-blok-kopo-
limer (TPS-SEBS), çelik, galvanizli, Pamuk (CO),
Poliüretan (PUR), Etilen-vinil asetat (EVA), çelik,
paslanmaz, Polietilen (PE), Polyester (PES),
Elastan (EL), yüksek aşınma mukavemetli
plastik, poliakrilat yapıştırıcı,
Polietrafloretilen (PTFE)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
2022-01
65