56
Mesto uporabe
Kolčni sklep
Navodila za sestavljanje in namestitev
Izdelek mora namestiti strokovno usposobljeno
osebje.
Navodila za vzdrževanje
Ob pravilni uporabi in negi vzdrževanje izdelka
skorajda ni potrebno.
Navodila za montažo in vračila
Pomembna opomba: Po končni namestitvi me-
denične sklede oz. sklepa bo odstranitev vedno
povzročila znake uporabe. Zato vračilo / dobro-
pis nista več mogoča.
Tehnični podatki / parametri
Vaš izdelek sestavljajo:
• Mrežasta tkanina
• Zapirala na ježka
• Stranska opornica iz umetne mase z alumini-
jastim pregibnim delom
• Vložki / blazinica
• Omejevalni zatiči (na voljo opicijsko)
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni oskr-
bi pacienta ali pacientke.
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je
bil izdelek kupljen. V primeru uveljavljanja
garancije se najprej obrnite neposredno na
osebo, pri kateri ste izdelek kupili. Izdelek
morate pred prijavo garancijskega zahtevka
očistiti. Neupoštevanje navodil za ravnanje z
izdelkom CoxaTrain in za njegovo nego lahko
neugodno vpliva na garancijo ali ta neha veljati.
Garancija neha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate napotkov strokovno usposob-
ljenega osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate.
1 Ortoza = ortopedski pripomoček za stabilizacijo, razbremenitev, imobilizacijo, poravnavo ali
korekcijo udov ali trupa
2 Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in namestitev opornic in ortoz.
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste
dolžni vsak resen incident pri uporabi tega
medicinskega pripomočka nemudoma javiti
proizvajalcu in pristojnemu organu. Naše po-
datke za stik najdete na zadnji strani te brošure.
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite
skladno z lokalnimi predpisi.
Sestava materiala
Opornica za medenico s sakroiliakalnim
sklepom + glutealne blazinice
Poliamid (PA), Stiren-etilen / butilen-stiren
blok kopolimer (TPS-SEBS), Poliuretan (PUR),
Polipropilen (PP), Elastan (EL), Bombaž (CO),
Poliester (PES), Polioksimetilen (POM),
Etilen vinil acetat (EVA), Polietilen (PE),
poliakrilatno lepilo
Opornica za stegno
Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Elastan (EL),
Steklena vlakna (GF), Poliester (PES)
Sklep s trohanterično blazinico + blazino
Poliamid (PA), Aluminij (Al), Steklena
vlakna (GF), Poliketon (PK), cinkova zlitina,
Polioksimetilen (POM), Stiren-etilen / butilen-
stiren blok kopolimer (TPS-SEBS), jeklo,
pocinkano, Bombaž (CO), Poliuretan (PUR),
Etilen vinil acetat (EVA), nerjaveno jeklo,
Polietilen (PE), Poliester (PES), Elastan (EL),
na odrgnine visoko odporna umetna masa,
poliakrilatno lepilo, Politetrafluoroetilen (PTFE)
– Medical device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka podatkovne matrice kot
edinstvenega UDI
RO
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind.
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru
noi. Vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați aceste instrucţiuni de folosire.
Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului sau distribuitorului specializat.
Destinaţia de utilizare
CoxaTrain este un produs medical. Este o
orteză
1
pentru stabilizarea articulației șoldului
și reducerea durerilor în această zonă, pentru
un plus de activitate în caz de coxartroză.
Indicaţii
• Coxartroză
(Kellgren-Lawrence-Score 2 – 4)
• Dezechilibru muscular al regiunii lombare,
pelviene și a șoldului
• Probleme musculare după operația la articu-
lația șoldului
• Impingement la nivelul articulației șoldului
• Instabilitatea articulației șoldului
(după T. E. P., intervenție de revizie)
• Senzație de instabilitate la nivelul șoldului
• Relaxarea protezei de șold, atunci când nu
este posibilă operația
Riscuri în utilizare
Vă rugăm să respectați cu strictețe indicațiile
din aceste instrucțiuni de folosire, precum și
indicațiile personalului de specialitate.
Produsului acționează în special în timpul
activității fizice.
• În timpul pauzelor, scoateți orteza.
• După prescrierea CoxaTrain, folosiți-o doar
conform indicațiilor și respectând instruc-
țiunile ulterioare ale personalului medical
specializat². În cazul utilizării împreună cu
alte produse, consultați mai întâi personalul
specializat sau medicul dumneavoastră. Nu
efectuați modificări neautorizate ale produsu-
lui, deoarece în caz contrar s-ar putea să nu
aibă efectul dorit sau să vă dăuneze sănătății.
Garanția și răspunderea sunt excluse în
aceste cazuri.
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi
sau acizi, unguente sau loțiuni.
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot pro-
duce o presiune locală excesivă sau, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor.
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări negative sau creșterea
disconfortului, scoateți de îndată produsul și
adresați-vă medicului dumneavoastră.
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative
din punct de vedere medical.
În următoarele tipuri de boli, aplicarea
produsului trebuie făcută numai după
consultarea medicului dumneavoastră:
• Dermatoze / leziuni cutanate în zona de
aplicare a produsului, în special în cazul
manifestărilor de tip inflamator, dar și în
situația existenței unor cicatrici proeminente
caracterizate de umflare, roșeață și căldură
excesivă.
2022-01
• Tulburări de sensibilitate, de circulație
sanguină și de mobilitate la nivelul șoldului și
a picioarelor
• Tulburări ale circulației limfatice – inclusiv tu-
mefieri ale țesuturilor moi în locul de aplicare
a mijlocului auxiliar
Componente
A – Carcasă pentru șold cu șină articulată
B – Suport de bazin
C – Inserție gluteală
D – Pernuță trohanter plată
E – Pernuță trohanter înaltă cu gaură
F – Inserție trohanter
(parte posterioară albă)
G – Inserție trohanter
(parte posterioară neagră)
H – Protecție pentru articulație textilă
I – Țesătură pentru coapsă
J – Capac de acoperire
K – 2 × știfturi de limitare
(disponibile opțional)
L – Inserții articulație sacro-iliacă
Indicații de utilizare
Determinarea mărimii (numai de personalul de
specialitate instruit)
• Orteza este aleasă și adaptată de personalul
de specialitate după examinarea pacientului.
Mărimea corectă poate fi aflată în funcție de
valorile măsurate din tabelul de mărimi aflat
pe ambalaj.
• Pentru determinarea mărimii corecte, aveți
nevoie de circumferința bazinului.
• Pe baza circumferinței coapsei, măsurată la
mijlocul coapsei, puteți determina mărimea
suportului pentru coapsă; în acest scop este
necesară și indicarea părții vizate (piciorul
stâng, respectiv drept).
• Pentru selectarea șinei articulate (short /
long), aveți nevoie de înălțimea pacientului.
s = short < 1,70 m înălțime
l = long > 1,70 m înălțime
În cazuri individuale, este posibil ca în
locul unei mărimi măsurate „short" să se
potrivească mai bine o șină articulată „long"
sau invers.
Adaptarea CoxaTrain (numai de personalul de
specialitate instruit)
• Mai întâi, împingeți carcasa pentru șold cu
articulație
în buzunarul sudat pe suportul
A
de bazin, în funcție de partea vizată
B
Bauerfeind „B" de pe carcasa pentru șold ara-
tă spre exterior (în direcția opusă corpului)
• Prindeți inserția gluteală albastră
(care,
C
la momentul livrării, este prinsă pe partea
dreaptă) pe suprafața tip velcro prevăzută a
părții vizate (partea interioară a suportului
de bazin)
.
2
• După care, prindeți pe partea interioară a ar-
ticulației pernuța de trohanter
, transversal
D
pe punctele velcro în triunghi.
57
; logoul
.
1