Извлечение Управляемого Интродьюсера; Хранение; Правила Обращения; Ограниченная Гарантия В Сша И Заявление Об Отказе От Ответственности - OSCOR DESTINO REACH Manual

интродьюсера будет соответствовать скорости поворота колеса. Во избежание повреждения сосудов не отклоняйте интродьюсер слишком
быстро.
2. После достижения нужной степени отклонения или доступа к нужной точке прекратите вращать отклоняющее колесо.
Предупреждение. Для сохранения нужного положения (положений) отклонения избегайте прикосновения к отклоняющему колесу, так как это
может привести к изменению формы отклоненного интродьюсера. Не отклоняйте интродьюсер, когда введены расширитель или устройство.
Предупреждение. При возникновении сопротивления в отклоненном положении управляемый направляющий интродьюсер не следует
поворачивать, поскольку это может вызвать тяжелую травму сосуда, камеры сердца или других анатомических структур пациента.
9.5 Извлечение управляемого интродьюсера
Предостережение. Перед извлечением управляемого интродьюсера распрямите его дистальную часть во избежание повреждения при извлечении.
Инструкции см. в разделе «Отклонение и выпрямление управляемого интродьюсера».
1. Перед выведением управляемого интродьюсера извлеките из него все устройства.
2. Распрямите дистальный кончик, повернув колесо в положение выпрямления.
3. Медленно извлеките устройство из организма пациента. Если возникает сопротивление, прекратите извлечение устройства и убедитесь, что
кончик находится в выпрямленном положении.
4. После извлечения управляемого интродьюсера из организма пациента удалите интродьюсер в отходы.
10. Хранение
Интродьюсер и расширитель следует хранить при температурах от 5 °C до 30 °C (от 41 °F до 86 °F). Не подвергайте изделие воздействию чрезмерного
освещения, в том числе солнечного или ультрафиолетового, или чрезмерной влажности. Храните изделие в прохладном, темном и сухом месте.
11. Правила обращения
• Не допускайте воздействия необычных нагрузок на устройство. При обращении с управляемым интродьюсером всегда соблюдайте осторожность.
• Перед извлечением управляемого интродьюсера из упаковки придайте его дистальной части как можно более прямое положение во избежание
повреждения при извлечении. Инструкции см. в разделе «Отклонение и выпрямление управляемого интродьюсера».
• Предохраняйте управляемый интродьюсер от перекручивания, растяжения и значительных перегибов.
• Не захватывайте управляемый интродьюсер хирургическими инструментами.
• Не прилагайте излишних усилий при введении управляемого интродьюсера в сосуд.
• Не проталкивайте управляемый интродьюсер, если при его введении или прохождении через сосуды ощущается значительное сопротивление.
• Не протирайте интродьюсер растворителями на основе хлорированных фтороуглеводородов.
• Перед применением управляемого интродьюсера обязательно тщательно промойте его и удалите из него весь воздух.
• Избегайте контакта с жидкостями, за исключением изопропилового спирта, крови, физиологического раствора или контрастного вещества.
• Оставшийся без поддержки интродьюсер (т. е. без введенного в него устройства или расширителя) может легко сгибаться при его проведении
вперед или при выполнении вращательных манипуляций.
12. Ограниченная гарантия в США и заявление об отказе от ответственности
Компания Oscor Inc. настоящим гарантирует, что в случае, когда изделие, изготовленное компанией Oscor Inc., не работает в пределах допустимых
отклонений по причине дефекта материалов или сборки, то компания Oscor Inc. произведет безвозмездную замену такого изготовленного ею
изделия. Эта ограниченная гарантия имеет силу только при выполнении всех нижеследующих условий:
а. Изделие было разработано и изготовлено компанией Oscor Inc.
б. Изделие хранилось в соответствии с информацией, содержащейся в инструкции.
в. Изделие использовалось по прямому назначению.
г. Изделие использовалось обученными и сертифицированными медицинскими работниками.
д. Изделие не подвергалось неправильному обращению, повторной обработке или каким-либо изменениям.
е. Изделие было использовано до даты истечения срока годности «Use Before date» («Годен до»), указанной на упаковке (если применимо).
Не дается никаких заявлений или гарантий о том, что в изделии компании Oscor Inc. не может возникнуть неисправность. Компания Oscor Inc.
отказывается от ответственности за любые медицинские осложнения, в том числе смерть, наступившие в результате использования ее изделий.
Кроме случаев, специально оговоренных в данной ограниченной гарантии, компания Oscor Inc. не несет ответственности за любые прямые, случайные
или опосредованные убытки, возникшие в результате дефекта, неисправности или неправильного функционирования ее изделий, независимо от
того, основано ли заявление о таких убытках на гарантийных обязательствах, контракте, гражданских правонарушениях или других обстоятельствах.
В некоторых юрисдикциях запрещено исключать или ограничивать опосредованные убытки, поэтому вышеупомянутое ограничение или исключение
может быть к покупателю неприменимо.
-Русский
RU
65