9.1
Preparação da bainha orientável para inserção
Aviso: Para evitar embolia gasosa, é necessário lavar totalmente a bainha orientável com solução salina ou solução salina heparinizada e remover todo o ar.
1.
Retirar a bainha orientável e o dilatador da bainha da embalagem estéril, no campo estéril.
2.
Verifi car a defl exão e o endireitamento da secção distal da bainha orientável, utilizando a pega da bainha. Consultar a secção "Defl exão e endireitamento
da bainha orientável" para obter instruções.
9.2
Utilização geral da bainha orientável
Aviso: Se o doente apresentar bloqueio do ramo esquerdo, durante a inserção do conjunto da bainha orientável deve estar prontamente disponível pacing de
prevenção. A utilização da bainha orientável pode provocar bloqueio cardíaco.
1.
Selecionar uma bainha de tamanho adequado ao dispositivo a colocar.
2.
Seguir os procedimentos de acesso padrão ao ramo pretendido no interior da estrutura venosa.
3.
Molhar a haste do dilatador com solução salina estéril antes de o inserir através da válvula hemostática. Nota: Qualquer dispositivo/componente inserido
através da válvula hemostática da bainha deve ser humedecido e colocado através do centro da válvula para prevenir a violação do selo e a rutura.
4.
Quando apropriado, inserir o fi o-guia de acordo com as respetivas Instruções de Utilização.
5.
Inserir o conjunto da bainha orientável através do fi o-guia para aceder ao ramo principal a ser acedido.
6.
Não forçar o conjunto de bainha orientável se sentir resistência signifi cativa durante a inserção ou a passagem. Se se sentir resistência, determinar a
causa e corrigir antes de continuar o procedimento.
7.
Aspirar todo o ar da bainha, ligando a seringa à porta lateral com torneira de passagem.
8.
Ao atingir a posição desejada, libertar o dilatador da bainha e puxá-lo lentamente para fora, para evitar a entrada de ar.
9.
Consultar a secção "Defl exão e endireitamento da bainha orientável" para obter instruções.
10. Retirar lentamente o dilatador quando atingir o acesso à vasculatura pretendida.
11. Retirar o fi o-guia lentamente.
12. Aplicar o dispositivo através da válvula hemostática da bainha, seguindo as respetivas Instruções de Utilização.
13. Pode utilizar-se a porta lateral da bainha com torneira de passagem durante todo o procedimento para aspirar ou administrar líquidos.
14. Montar o dilatador e a bainha em conjunto até que o conector do dilatador se encaixe no conector da bainha.
NOTA Qualquer dispositivo/componente inserido através da válvula hemostática da bainha deve ser humedecido e colocado através do centro da válvula
para prevenir a violação do selo e a rutura. Em alguns casos, a ferramenta da válvula de derivação (bypass) (VBT) pode ser usada para facilitar a inserção
do dispositivo através da válvula. O uso inapropriado da ferramenta da válvula de derivação (bypass) (VBT) pode causar embolia gasosa e refl uxo de sangue.
9.3
Para utilização transeptal da bainha orientável
Aviso: Se o doente apresentar bloqueio do ramo esquerdo, durante a inserção do conjunto da bainha orientável deve estar prontamente disponível pacing de
prevenção. A utilização da bainha orientável pode provocar bloqueio cardíaco.
1.
Seguir as Instruções de Utilização fornecidas com a agulha transeptal (não fornecida) e com o fi o-guia. Se for utilizada uma agulha transeptal, recomenda-
se a sua utilização com um estilete para prevenir a raspagem do lúmen interior do dilatador.
2.
Selecionar uma bainha com o tamanho apropriado para o dispositivo a aplicar e um comprimento adequado que corresponda à agulha transeptal.
Consultar as Instruções de Utilização da agulha transeptal para selecionar o comprimento adequado da bainha.
3.
Molhar a haste do dilatador com solução salina estéril antes de o inserir através da válvula hemostática.
4.
Introduzir o dilatador na bainha e fi xar os dois conectores um ao outro. Inserir o conjunto dilatador/bainha no fi o-guia, aplicando um ligeiro movimento de
introdução. Nota: Qualquer dispositivo/componente inserido através da válvula hemostática da bainha deve ser humedecido e colocado através do centro
da válvula para prevenir a violação do selo e a rutura.
5.
Aspirar todo o ar da bainha, ligando a seringa ao orifício lateral.
6.
Fazer avançar o conjunto bainha/dilatador na veia cava superior, imediatamente acima da aurícula direita.
7.
Afastar os conectores do dilatador e da bainha, aproximadamente, 1 cm. Isto irá facilitar a introdução da agulha transeptal curva.
8.
Lentamente, retirar o fi o-guia do dilatador. Remover todo o ar do dilatador, aspirando sangue lentamente e irrigando depois o dilatador. Em seguida, irrigar
totalmente a agulha transeptal.
9.
Introduzir a agulha transeptal devidamente preparada no conector do dilatador. Fazer avançar cuidadosamente a secção curva da agulha no dilatador,
tendo o cuidado de não limitar o movimento da agulha.
10. Fixar novamente os conectores do dilatador e da bainha.
11. Mantendo a bainha na mesma posição, fazer avançar lentamente a secção curva da agulha, até estar quase a sair pela ponta do dilatador. Antes de
continuar, deve observar-se uma boa pressão na aurícula direita.
12. Posicionar o conjunto da agulha e da bainha na aurícula direita. Verifi car a posição por fl uoroscopia.
13. Posicionar o dilatador e a ponta da agulha contra o septo auricular, na região da fossa oval, rodando a agulha gradualmente, no sentido posterior e em
direção à omoplata esquerda durante a remoção. Monitorizar continuamente a pressão e manter a ponta sob visualização ântero-posterior e lateral, por
fl uoroscopia, durante todos os procedimentos de posicionamento.
14. Fazer avançar a agulha e concluir a punção transeptal. Medir a pressão da aurícula esquerda imediatamente após a penetração da agulha. Não fazer
avançar o dilatador se a pressão não for aceitável.
15. Fazer avançar o dilatador, com a agulha colocada, através do septo. Deve observar-se continuamente uma pressão aceitável na aurícula esquerda. Um
aumento sequencial da resistência ao movimento, seguido de uma diminuição brusca da resistência, indica que o dilatador está colocado na aurícula
esquerda.
16. Recuar a ponta da agulha com a ponta do dilatador. O dilatador, com a ponta da agulha no seu interior, deve fi car livremente colocado na aurícula esquerda.
Verifi car por fl uoroscopia.
17. Lentamente, fazer avançar a agulha através da combinação dilatador-agulha, até atingir a aurícula esquerda. Para auxiliar este procedimento, pode
efetuar-se um movimento de rotação lento com a bainha enquanto se pressiona com fi rmeza. A bainha está em posição quando se sente uma redução
brusca da pressão.
18. Fazer avançar a bainha aproximadamente 2 cm para o interior da aurícula esquerda, mantendo o conjunto dilatador/agulha na mesma posição.
19. Depois de desligar a linha de monitorização da pressão da agulha, retirar lentamente a agulha do dilatador.
20. Lentamente, retirar o dilatador da bainha. Atenção: A remoção rápida pode danifi car a membrana da válvula, conduzindo à passagem de sangue pela
válvula.
21. Ligar o orifício lateral da bainha à linha de monitorização. Aspirando com cuidado, proceder à colheita de sangue através da porta lateral e certifi car-se de
que não existe ar no interior da bainha. O sangue deve ser livremente aspirado através do orifício lateral.
22. Sob fl uoroscopia, observar com frequência a posição da marca radiopaca da ponta, para manter a bainha colocada na aurícula esquerda.
23. Consultar a secção "Defl exão e endireitamento da bainha orientável" para obter instruções.
24. Introduzir o cateter na aurícula esquerda, através da válvula hemostática. A manipulação do cateter resulta melhor se a bainha for recuada para a aurícula
direita. A bainha deve regressar à aurícula esquerda, através do cateter, antes de se retirar o cateter.
25. Para remoção da bainha, consultar as instruções "Remover a bainha orientável".
26. Após a remoção da bainha, utilize as técnicas padrão para obter hemostase.
9.4
Defl exão e endireitamento da bainha orientável
A bainha-guia orientável Destino Reach possui uma ponta distal que pode ser defl etida para uma colocação específi ca da bainha e dispositivo(s) subsequente(s)
nos sistemas intracardíaco, renal ou em outros sistemas periféricos. O mecanismo de defl exão é controlado pelo operador quando este manipula a pega do
anel rotativo.
1.
Torcer o anel de defl exão lenta e cuidadosamente para defl etir a ponta distal. Atenção: A bainha irá defl etir à velocidade de rotação do anel de defl exão.
Evitar uma defl exão rápida, que pode provocar lesão do vaso.
2.
Quando se obtiver o ponto de defl exão ou acesso ao site desejado, deixar de rodar o anel de defl exão.
Atenção: Para garantir a retenção da(s) posição/posições de defl exão pretendida(s), evitar o contacto com o anel de defl exão, que pode fazer com que a
bainha altere a confi guração da defl exão. Não defl etir a bainha com o dilatador ou com o dispositivo inserido.
Atenção: Quando a bainha-guia orientável estiver na posição defl etida, não deve ser rodada se encontrar resistência pois tal poderá lesionar gravemente
o vaso, a câmara cardíaca ou a anatomia do doente.
9.5
Remoção da bainha orientável
Aviso: Antes de remover a bainha orientável, endireitar a secção distal, para evitar danos durante a remoção. Consultar a secção "Defl exão e endireitamento
da bainha orientável" para obter instruções.
1.
Remover qualquer dispositivo da bainha orientável antes de recolher a bainha.
2.
Endireitar a ponta distal ao rodar o anel para a posição direita.
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PT
PORTUGUÊS