Bard Magnum Instrucciones De Uso página 33

Instrucciones de uso
Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa
B M
® ®
ARD AGNUM
Aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia B
Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa.
A. Información general y descripción del dispositivo:
El instrumento de biopsia B
gruesa equipado con un muelle. Ofrece la posibilidad de seleccionar las profundidades de penetración
de 22 mm y 15 mm. La aguja B
paciente diseñada exclusivamente para su uso con el instrumento reutilizable de biopsia por punción
ARD ®
con aguja gruesa B
con aguja gruesa.
B. Presentación:
AGNUM ®
El instrumento M
•
limpiar, lubricar, etc.) antes de su uso por parte del usuario final.
Las agujas para biopsia M
•
disponibles en varios calibres y longitudes. Las agujas M
salvo que el envase se haya abierto o esté dañado.
C. Indicaciones de uso:
El sistema de biopsia M
tumores de tejidos blandos.
D. Contraindicaciones:
No indicado para usarse en hueso.
E. Advertencias:
1. Debe aplicarse el buen criterio médico a la hora de considerar la realización de una biopsia
en pacientes que estén recibiendo tratamiento anticoagulante o que padezcan un trastorno
hemorrágico.
2. La recogida de varias muestras por punción con aguja gruesa puede ayudar a garantizar
la detección de cualquier tejido canceroso.
3. Una biopsia "negativa" en presencia de hallazgos radiográficos sospechosos no excluye
la presencia de carcinoma.
4. La atención del paciente posterior a la biopsia puede variar según la técnica de biopsia utilizada
y el estado fisiológico de cada paciente. Es necesario observar las constantes vitales y adoptar
otras precauciones para evitar o tratar posibles complicaciones que pueden asociarse a los
procedimientos de biopsia.
5. La aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia M
para un solo uso. La reutilización de este dispositivo médico entraña el riesgo de
contaminación cruzada entre pacientes, dado que los dispositivos médicos — particularmente
aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones o hendiduras entre los componentes —
son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con
potencial de contaminación microbiana o pirógena han entrado en contacto con el dispositivo
médico durante un periodo de tiempo indeterminado. Los restos de material biológico pueden
promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden
provocar complicaciones infecciosas.
6. No reesterilizar la aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia M
de la reesterilización, la esterilidad del producto no está garantizada debido a un grado
indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede provocar
complicaciones infecciosas. La limpieza, reprocesamiento o reesterilización del presente
dispositivo médico aumenta la probabilidad de que este funcione mal debido a posibles efectos
adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios térmicos o mecánicos.
ARD ® AGNUM ®
M
es un dispositivo reutilizable de biopsia por punción con aguja
ARD ® AGNUM ®
M
es una aguja gruesa para biopsia para uso en un solo
AGNUM ®
M
para la adquisición de muestras de tejido de biopsia por punción
se suministra no estéril y se debe descontaminar y procesar (por ejemplo,
AGNUM ®
se suministran estériles para uso en un solo paciente y se encuentran
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(el instrumento y las agujas) está indicado para su uso en la obtención
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se suministran estériles y apirógenas
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está diseñada únicamente
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. Después