Pokyny K Použití; Stanovení Velikosti; Pokyny K Manipulaci A Přípravě; Implantace Zařízení - Biostable HAART 200 Instrucciones De Uso

11. Pokyny k použití
11.1. Stanovení velikosti
Velikost zařízení k aortální anuloplastice HAART 200 je třeba zvolit na
základě délky nefúzovaného okraje cípu chlopně. Délka volného okraje
se stanovuje pomocí měřících pomůcek, které jsou součásti soupravy
nástrojů HAART 201. Měřící pomůcky se dodávají s průměry 19, 21, 23 a
25 mm odpovídající čtyřem velikostem zařízení k aortální anuloplastice
HAART 200.
Stanovení správné velikosti zařízení k anuloplastice je důležitým prvkem
pro úspěšnou rekonstrukci chlopně. Správná velikost zařízení k aor-
tální anuloplastice HAART 200 se stanovuje následovně: našroubu-
jte jednotlivé měřící pomůcky na rukojeť a zaveďte je za nefúzovaný
cíp chlopně, aby délka volného okraje cípu mezi komisurálními úpony
ležela hladce podél obvodu měřící pomůcky. Správná měřící pomůcka
pro daný prstenec bude mít vzdálenost od jedné tečkované oblasti k
druhé odpovídající délce volného okraje cípu od jedné komisuře k
druhé (obrázek 4). Pokud leží délka volného okraje cípu mezi dvěma
velikostmi, zvolte menší z možností. Číslo velikosti na příslušné měřící
pomůcce (dle měřeného cípu) odpovídá příslušné velikosti zařízení.
Obrázek 4. Stanovení správné délky volného okraje
cípu měřící pomůckou
Abyste potvrdili velikost zařízení vybraného pomocí měřící pomůcky,
lze změřit vzdálenost mezi komisurami chlopně pomocí měřící pomůcky
na chlopeň, jako je například Hegarův dilatátor. Cílem tohoto měření
je zajistit, aby průměr zařízení vybraného pomocí měřících pomůcek
HAART 201 nevedl k nadměrnému snížení vzdálenosti mezi komisur-
ami.
11.2. Pokyny k manipulaci a přípravě
Všechna zařízení se dodávají připojená k držáku, balená ve stohovaných
uzavřených nosičích ulehčujících přenos zařízení do sterilního pole.
Zátky jsou balené ve stohovaných kapsách. Vnitřní kapsy a uzavřené
nosiče je třeba před otevřením zkontrolovat, jestli nejsou poškozené.
Nepoužívejte zařízení, pokud je narušen sterilní obal.
Držák je třeba připojit k rukojeti obsažené v soupravě nástrojů HAART
201 a ulehčit tak vyjmutí zařízení z obalu a implantaci zařízení do kořene
aorty.
DWG-01-023 Rev. B - ©2021
11.3. Implantace zařízení
Fixace kolíčků stehy
Implantace začíná fixací dvou kolíčků zařízení pomocí stehů ke dvěma
subkomisurálním oblastem v konfiguracích podobných typu „Cabrol" s
hlubokým zavedením polypropylenových horizontálních matracových
stehů 4-0 podporovaných zátkami nad anulem do aortální stěny (obrázek
5). K fixaci kolíčků doporučujeme použít polypropylenový šicí materiál,
ulehčíte si tak utahování stehů a zasunutí zařízení pod chlopeň.
Obrázek 5. Šicí technika pro kolíčky zařízení
k aortální anuloplastice HAART 200
Při navazování stehů na kolíčky se zařízení k aortální anuloplastice
HAART 200 nachází na držáku nad chlopní (obrázek 6). Stehy na kolíčky
je třeba umístit tak, aby hroty kolíčků zařízení byly umístěny nejméně 2
mm pod subkomisurálním prostorem.
Obrázek 6. Naložení stehů na kolíčky
Zařízení k aortální anuloplastice HAART 200 je pokryto polyestero-
vou látkou podporující endotelizaci. Horizontální matracové stehy na
kolíčcích slouží primárně ke korekci polohy zařízení před uložením dalších
smyčkových stehů kolem cípových částí zařízení. Pouze horizontální
matracové stehy na kolíčcích by měly zachytávat látku, a to výhradně
na vnitřní straně kolíčků (obrázek 5). V těchto oblastech je přidáno větší
množství látky umožňující průchod jehly, provádějte však pouze velice
povrchové vpichy.
Po umístění dvou stehů na kolíčcích posuňte zařízení pod nativní chlopeň
a protněte šicí materiál spojující zařízení k držáku. Jemně odpojte zařízení
k aortální anuloplastice HAART 200 od držáku – primárně sesouvejte
zařízení z držáku tlakem v blízkosti středu každé cípové části zařízení.
Až po vysunutí zařízení z držáku můžete držák vytáhnout zpod chlopně.
2mm
18