Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7. Pokyny k použití
Souprava nástrojů HAART 201 je určena k použití jako
pomůcka při implantaci zařízení k aortální anuloplastice
HAART 200. Prostudujte si Pokyny k použití zařízení k
aortální anuloplastice HAART 200.
8. Prohlášení k přesnosti měřící pomůcky a
měřící koule
Měřící pomůcky slouží jako vizuální škály k výběru
vhodné velikosti zařízení na základě délek volného okraje
cípu aortální chlopně. Průměry mají přesnost ±0,010
palce (0,254 mm) specifikované velikosti.
Měřící koule slouží pouze jako referenční a vizuální
pomůcka k vyhodnocení efektivní výšky cípu a
geometrické délky cípu po jeho rekonstrukci. Škály na
měřící kouli mají přesnost ±0,008 palce (±0,2 mm) mezi
sousedními značkami.
9. Čištění a sterilizace před použitím
Varování: Souprava nástrojů HAART 201 se dodává
NESTERILNÍ, před použitím je nutné ji pečlivě vyčistit a
sterilizovat.
9.1 Pokyny k čištění
Před čištěním odpojte rukojeť od měřící pomůcky či měřící
koule.
Poznámka:
Pokud je pravděpodobné, že přenesení
nástrojů do místa zpracování proběhne opožděně,
vložte nástroje do zakryté nádoby s vhodným čistícím
prostředkem (např. Enzol Enzymatic Detergent nebo
ekvivalent), aby se sušení oddálilo.
Maximálně do 2 hodin po použití odstraňte hrubé nečistoty
opláchnutím tekoucí studenou (25 až 30 °C) vodou z
vodovodního kohoutku a namočte je na 1 minutu do
enzymatického čistícího prostředku (např. Enzol Enzymatic
Detergent) připraveného v koncentraci 15 g na jeden litr
vody. Ponořte nástroje do nádoby s vhodným čistícím
prostředkem (např. Enzol) připraveného v koncentraci
15 g na jeden litr vody z kohoutku (15 až 30 °C) po dobu
minimálně dvou (2) minut. Pomocí kartáčku se štětinami
čistěte oblast se závitem na měřících pomůckách a
měřících koulích po dobu 15 až 20 sekund, abyste zajistili
odstranění jakékoliv přítomné nečistoty.
Opláchněte tekoucí vodou z vodovodního kohoutku (20
až 35 °C), dokud neodstraníte všechny viditelné stopy
čisticího roztoku. Vizuálně zkontrolujte, zda nejsou
přítomny zbývající nečistoty, a v případě potřeby proces
zopakujte. Vysušte pomocí měkké tkaniny a přeneste k
následujícímu kroku čištění.
20
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Nástroj vyčistěte v automatické myčce s použitím
následujících parametrů:
Parametry automatického čištění
Krok
Čas
procesu
(mm:ss)
Enzymatická
04:00
lázeň
Lázeň
02:00
Opláchnutí
02:00
Sušení
15:00
Vizuálně zkontrolujte každý nástroj na zbývající nečistotu a
vlhkost. Pokud na něm zbývá nečistota, zopakujte postup
čištění. Jsou-li nástroje mokré, použijte k sušení filtrovaný
stlačený vzduch nebo utěrku bez vláken.
Varování: Měřící pomůcky není vhodné čistit ultrazvukem,
jelikož polymerový materiál a značky můžou prasknout.
Uživatel odpovídá za kvalifikaci veškerých odchylek od
doporučované metody čištění.
9.2 Pokyny ke sterilizaci
Před čištěním a sterilizací odpojte rukojeti od měřící
pomůcky či měřící koule.
Vložte čtyři měřící pomůcky, jednu měřící kouli a rukojeti
do nosiče na nástroje určeného k parní sterilizaci.
Doporučujeme následující sterilizační cyklus:
Teplota: 132°C (270°F)
Délka: 4 minuty
Cyklus: Prevakuový
Doba sušení: minimálně 20 minut
Uživatel odpovídá za kvalifikaci veškerých odchylek od
doporučované metody sterilizace.
Společnost BioStable potvrzuje, že níže popsaný
sterilizační cyklus se rutinně používá v evropských
nemocnicích a byl validován pro řadu podobných systémů
pro měření srdečních chlopní a chirurgických nástrojů.
Teplota: 132°C (274°F)
Délka: 4 minuty
Cyklus: Prevakuový
Doba sušení: minimálně 20 minut
DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Teplota
Čisticí prostředek
(C)
Horká
Steris
voda z
Prolystica
kohoutku
2X Concentrate
Enzymatic
Presoak and Cleaner
3 ml/l
60
Steris
Prolystica
Ultra-Concentrate
Neutral Detergent
0,7 ml/l
70
Neuplatňuje se
Nízká
Neuplatňuje se
21
Capítulos
