baxter prismaflex HF 20 SET Folleto De Utilización página 12

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
ГРАФИКА И РЕФ. № ЗАГЛАВИЕ И НОМЕР
НА СИМВОЛА / SIMBOL НА СТАНДАРТ /
GRAFIC ȘI NR. DE TITLUL ȘI NUMĂRUL
REFERINȚĂ / ĐỒ HỌA STANDARDULUI /
BIỂU TƯỢNG & SỐ THAM TÊN VÀ SỐ CỦA TIÊU
CHIẾU CHUẨN
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, само европейски
държави / NA, numai în țările
europene / Không áp dụng, Chỉ
áp dụng tại các nước châu
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Медицински изделия – символи, използвани в етикетите при етикетиране и в предоставяната информация за медицински изделия. Част 1: Общи изисквания / Dispozitive medicale - Simboluri care
1
trebuie utilizate cu etichetele dispozitivelor medicale, etichetarea și informațiile care trebuie furnizate Partea 1: Cerințe generale / Thiết bị y tế - Các biểu tượng sẽ được sử dụng với nhãn dán thiết bị y tế, ghi nhãn và thông tin sẽ
được cung cấp Phần 1: Các yêu cầu chung
ISO 7000 Графични символи за употреба върху оборудване – регистрирани символи / Simboluri grafice pentru utilizare pe echipamente - Simboluri înregistrate / Những biểu tượng đồ họa sử dụng trên thiết bị - Những biểu
2
tượng đã đăng ký
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 12 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
БЪЛГАРСКИ
ЗАГЛАВИЕ НА ОПИСАНИЕ НА СИМВОЛА
СИМВОЛА (ОБЯСНИТЕЛЕН ТЕКСТ)
Означава производителя на
медицинското изделие, т.е.
физическото или юридическото
лице, което отговаря за
Производител
проектирането, производството,
опаковането и етикетирането
на изделието, преди то да бъде
пуснато на пазара под неговото
собствено име.
Означава датата, на която е
Дата на произведено медицинското
производство изделие. Форматът трябва да е
ГГГГ-ММ-ДД.
Означава датата, след която
медицинското изделие не трябва
Годно до
да се използва. Форматът трябва
да е ГГГГ-ММ-ДД
Означава партидния номер на
производителя. Синоними са
Партиден номер
„номер на партида" и „код на
партида"
Означава каталожния номер на
производителя. Синоними са
Каталожен номер
„референтен номер" и „номер за
повторна поръчка"
Показва наличието на стерилен
път за течност в рамките на
медицинското изделие в случаите,
Стерилен път за когато други негови части,
течност включително външни, може да не
се доставят стерилни. Методът на
стерилизация трябва да е посочен
в празната кутия според случая.
Означава медицинско изделие,
Да не се използва,
което не трябва да се използва,
ако опаковката е
ако опаковката е повредена или
повредена
отворена.
Означава медицинско изделие,
Чупливо, да се което може да се счупи или
борави внимателно повреди, ако с него не се борави
внимателно.
Означава медицинско изделие,
което трябва да бъде защитено
Да се пази на сухо
от влага.
ИЛИ
ИЛИ
Да се пази от дъжд
Показва медицинско изделие,
което трябва да се пази от дъжд.
Означава температурните граници,
Ограничение на
до които е безопасно да се излага
температурата
медицинското изделие.
Означава медицинско изделие,
което е предназначено за една
употреба или за употреба от
Да не се използва един пациент по време на една
повторно процедура. Синоними на „Да не
се използва повторно" са „за
еднократна употреба" и „да се
използва само веднъж".
Означава необходимостта
потребителят да направи справка
с инструкциите за употреба за
важна информация, на която да
Внимание обърне внимание, като например
предупреждения и предпазни
мерки, които по разни причини
не могат да бъдат представени на
самото медицинско изделие.
Означава, че производителят на
Символ на зелена
продукта участва в разходите за
точка
възстановяване и рециклиране
Означава правилното, изправено
С тази страна нагоре
положение на опаковката
Означава необходимостта
потребителят да направи справка с
Вижте инструкциите инструкциите за употреба. Синоним
за употреба на „Вижте инструкциите за
употреба" е „Вижте инструкциите
за експлоатация".
ROMÂNĂ
TITLUL DESCRIEREA SIMBOLULUI
SIMBOLULUI (TEXT EXPLICATIV)
Indică producătorul de dispozitive
medicale, adică persoana fizică
sau juridică responsabilă pentru
Producător
proiectarea, fabricarea, ambalarea și
etichetarea unui dispozitiv înainte ca
acesta să fie introdus pe piață sub
numele său propriu.
Indică data fabricării dispozitivului
Data fabricației medical. Formatul trebuie să fie
AAAA-LL-ZZ.
Indică data după care dispozitivul
Data limită de consum medical nu mai poate fi folosit.
Formatul trebuie să fie AAAA-LL-ZZ
Indică codul seriei producătorului.
Codul seriei Sinonime sunt „numărul lotului" și
„numărul seriei"
Indică numărul de catalog al
Număr de catalog producătorului. Sinonime sunt „număr
de referință" și „număr de reordonare"
Indică prezența unei împachetări
sterile pentru fluide în dispozitivul
medical în cazurile în care alte părți
Împachetare sterilă ale dispozitivului medical, inclusiv
pentru fluide exteriorul, s-ar putea să nu fie
furnizate sterile. Metoda de sterilizare
trebuie să fie indicată în cutia goală,
după cum este cazul
A nu se utiliza dacă Indică un dispozitiv medical care nu
ambalajul este trebuie utilizat dacă pachetul a fost
deteriorat deteriorat sau deschis.
Indică un dispozitiv medical care
Fragil, manipulați
poate fi stricat sau deteriorat dacă nu
cu grijă
este manipulat cu grijă.
Indică un dispozitiv medical care
Păstrați uscat
trebuie protejat de umiditate.
SAU
SAU
Păstrați departe de
Indică un dispozitiv medical care
ploaie
trebuie ținut departe de ploaie.
Indică limitele de temperatură la care
Limita de temperatură dispozitivul medical poate fi expus în
condiții de siguranță.
Indică un dispozitiv medical care este
destinat unei singure utilizări sau
pentru un singur pacient în timpul unei
A nu se reutiliza
singure proceduri. Sinonimele pentru
„Nu reutilizați" sunt „o singură utilizare"
și „utilizați o singură dată".
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare
pentru informații importante de
Atenție precauție, cum ar fi avertismente și
precauții care, din diferite motive,
nu pot fi prezentate pe dispozitivul
medical în sine.
Pentru a indica faptul că producătorul
Simbolul punct verde produsului contribuie la costul de
recuperare și reciclare
Cu partea aceasta Indică poziția corectă, verticală a
în sus pachetului
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instrucțiunile de utilizare.
Consultați instrucțiunile
Sinonimul pentru „Consultați
de utilizare
instrucțiunile de utilizare" este
„Consultați instrucțiunile de operare"
12
TIẾNG VIỆT
MÔ TẢ VỀ BIỂU TƯỢNG
TÊN BIỂU TƯỢNG
(DIỄN GIẢI)
Biểu thị nhà sản xuất thiết bị y tế, tức
là thể nhân hoặc pháp nhân chịu trách
nhiệm thiết kế, sản xuất, đóng gói và
Nhà sản xuất
dán nhãn thiết bị trước khi đưa ra thị
trường dưới tên riêng của pháp nhân
hoặc thể nhân đó.
Biểu thị ngày sản xuất thiết bị y tế.
Định dạng
Ngày sản xuất
NĂM-THÁNG-NGÀY.
Biểu thị ngày mà sau thời gian đó
thiết bị không được sử dụng nữa.
Hạn sử dụng
Định dạng
NĂM-THÁNG-NGÀY.
Biểu thị mã lô hàng của nhà sản xuất.
Mã lô hàng "lot number" và "batch number" là các
từ đồng nghĩa
Biểu thị số catalogue của nhà sản
Số catalogue xuất. "reference number" và "reorder
number" là các từ đồng nghĩa
Biểu thị là có đường truyền dịch vô
khuẩn bên trong thiết bị y tế trong
trường hợp các bộ phận khác của
Đường truyền dịch
thiết bị y tế, bao gồm vỏ ngoài, có thể
vô khuẩn
không được vô khuẩn. Phương pháp
vô khuẩn sẽ được ghi trên thùng rỗng
một cách phù hợp.
Biểu thị rằng không nên sử dụng thiết
Không sử dụng nếu
bị y tế nếu bao bì đã bị hư hỏng hoặc
bao bì đã bị hư hỏng
đã bị mở.
Hàng dễ vỡ, xin hãy Biểu thị đây là thiết bị có thể bị vỡ
nhẹ tay hoặc hỏng nếu không xử lý cẩn thận.
Biểu thị là thiết bị y tế cần phải được
Giữ khô ráo chống ẩm.
HOẶC HOẶC
Tránh nước mưa Biểu thị là thiết bị y tế cần phải được
tránh nước mưa.
Biểu thị mức giới hạn nhiệt độ mà
Giới hạn nhiệt độ
thiết bị y tế có thể đảm bảo an toàn.
Biểu thị là thiết bị y tế chỉ được sử
dụng một lần hoặc chỉ sử dụng cho
một bệnh nhân trong một thủ thuật
Không tái sử dụng
duy nhất. "Do no re-use" và "single
use" và "use only once" là các từ
đồng nghĩa.
Biểu thị rằng người dùng cần phải
đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để biết
những thông tin chú ý quan trọng
Thận trọng
như các cảnh báo và thận trọng
không được ghi trên thiết bị y tế vì
nhiều lý do.
Biểu tượng chấm màu Biểu thị rằng nhà sản xuất đã đóng
xanh lục góp vào chi phí phục hồi và tái chế
Biểu thị vị trí thẳng đứng chính xác
Đặt hướng lên trên
của kiện hàng
Biểu thị rằng người dùng cần phải
Tham khảo hướng dẫn đọc hướng dẫn sử dụng. "Tham khảo
sử dụng hướng dẫn sử dụng" đồng nghĩa với
"Tham khảo hướng dẫn vận hành".