baxter prismaflex HF 20 SET Folleto De Utilización página 11

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SLIKE SIMBOLA NAZIV I BROJ
I REF. BROJEVI / NORME / STANDARDI
GRAAFILINE SÜMBOL NIMETUS JA NUMBER
JA KATALOOGI NUMBER / STANDARTO
/ SIMBOLIO GRAFIKA IR ANTRAŠTĖ IR
NUORODINIS ŽYMUO NUMERIS
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, samo europske zemlje /
NA, ainult Euroopa riigid / NA,
tik Europos šalys
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Medicinski proizvodi – Simboli za oznake medicinskih proizvoda, označivanje i potrebne informacije 1. dio: Opći zahtjevi / Meditsiiniseadmed – meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes
1
kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded. / Medicinos priemonės. Medicinos priemonių etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje vartotini simboliai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai
ISO 7000 Grafički simboli koji se upotrebljavaju na opremi – Registrirani simboli / Seadmetel kasutatavad graafilised sümbolid – Registreeritud sümbolid. / Ant įrenginių vartojami grafiniai simboliai – Registruotieji simboliai
2
Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 11 of 84
DEFINITION OF SYMBOLS
HRVATSKI
OPIS SIMBOLA
NAZIV SIMBOLA
(TEKST POJAŠNJENJA)
Predstavlja proizvođača medicinskog
proizvoda, tj. fizičku ili pravnu osobu
odgovornu za dizajn, proizvodnju,
Proizvođač
pakiranje i označavanje proizvoda
prije puštanja u promet pod vlastitim
imenom.
Predstavlja datum proizvodnje
Datum proizvodnje medicinskog proizvoda. Format mora
biti GGGG-MM-DD.
Predstavlja datum nakon kojeg se
Rok valjanosti medicinski proizvod ne smije koristiti.
Format mora biti GGGG-MM-DD
Predstavlja kod serije proizvođača.
Kod serije
Sinonimi su "broj lota" i "broj serije"
Predstavlja kataloški broj proizvođača.
Kataloški broj Sinonimi su "referentni broj" i "broj
ponovne narudžbe"
Predstavlja prisutnost sterilnog
puta tekućine unutar medicinskog
proizvoda u slučajevima kada ostali
dijelovi medicinskog proizvoda,
Sterilni put tekućine
uključujući vanjski dio, možda nisu
isporučeni sterilni. Metoda sterilizacije
bit će navedena na praznoj kutiji, kako
je primjereno
Ne upotrebljavati
Predstavlja medicinski proizvod
ako je
koji se ne smije upotrijebiti ako je
pakiranje oštećeno ili otvoreno.
pakiranje oštećeno
Predstavlja medicinski proizvod koji
Lomljivo, pažljivo
se može slomiti ako se njime ne
rukovati
rukuje pažljivo.
Predstavlja medicinski proizvod koji
Čuvati na suhom treba zaštititi od vlage.
ILI ILI
Zaštititi od kiše Predstavlja medicinski proizvod koji
treba zaštititi od kiše.
Predstavlja temperaturna ograničenja
Temperaturno
kojima se medicinski proizvod može
ograničenje
na siguran način izložiti.
Predstavlja medicinski proizvod koji
je namijenjen za jednokratnu uporabu
ili za primjenu na jednom bolesniku
Ne ponovno
tijekom jednog zahvata. Sinonimi
upotrebljavati
za "Ne ponovno upotrebljavati" su
"jednokratna uporaba" i "primijeniti
samo jednom".
Predstavlja potrebu da korisnik
provjeri upute za uporabu za važne
informacije o mjerama opreza,
Mjere opreza
primjerice upozorenja i mjere opreza
koje se ne mogu, iz raznih razloga,
staviti na medicinski proizvod.
Znači da proizvođač proizvoda
Simbol zelene točke sudjeluje u troškovima oporavka i
recikliranja
Predstavlja pravilan, uspravan položaj
Ova strana gore
na pakiranju
Predstavlja potrebu da korisnik
Provjerite upute za provjeri upute za uporabu. Sinonim
uporabu za "Provjerite upute za uporabu" je
"Provjerite upute za rad".
EESTI
SÜMBOLI SÜMBOLI KIRJELDUS
NIMETUS (SELGITAV TEKST)
Tähistab meditsiiniseadme tootjat,
s.t füüsilist või juriidilist isikut, kes
vastutab seadme väljatöötamise,
Tootja
tootmise, pakendamise ja
märgistamise eest enne selle
turuletoomist oma nime all.
Tähistab kuupäeva, millal
Tootmiskuupäev meditsiiniseade toodeti. Vorming peab
olema AAAA-KK-PP.
Tähistab kuupäeva, pärast mida
Kasutada kuni meditsiiniseadet ei tohi kasutada.
Vorming peab olema AAAA-KK-PP.
Tähistab tootja partii koodi.
Partii kood
Sünonüümiks on „partii number".
Tähistab tootja kataloogi numbrit.
Kataloogi number
Sünonüümiks on „tootenumber".
Tähistab steriilse vedelikutee
olemasolu meditsiiniseadmes
juhul, kui muud meditsiiniseadme
Steriilne vedelikutee osad, sealhulgas välised, ei
pruugita steriilsena tarnida.
Steriliseerimismeetod tähistatakse
vastavalt vajadusele tühjal karbil.
Tähistab seda, et meditsiiniseadet
Mitte kasutada, kui
ei tohi kasutada, kui pakend on
pakend on kahjustatud
kahjustatud või avatud.
Kergesti purunev, Tähistab meditsiiniseadet, mis võib
käsitseda katki minna või kahjustuda, kui seda
ettevaatusega ei käsitseta ettevaatlikult.
Tähistab meditsiiniseadet, mis vajab
Hoida kuivas kaitset niiskuse eest.
VÕI VÕI
Hoida vihma eest Tähistab meditsiiniseadet, mida tuleb
hoida vihma eest kaitstuna.
Tähistab temperatuuripiiranguid,
Temperatuuripiirang millega meditsiiniseade võib ohutult
kokku puutuda.
Tähistab meditsiiniseadet, mis on ette
nähtud ühekordseks kasutamiseks
ühel patsiendil ühe protseduuri ajal.
Mitte kasutada
Sümboli „Mitte kasutada korduvalt"
korduvalt
sünonüümideks on „ühekordseks
kasutamiseks" ja „kasutada
ainult üks kord".
Tähistab kasutaja jaoks vajadust
tutvuda kasutusjuhendis oleva
olulise hoiatusteabega (nt hoiatused
Ettevaatusabinõud
ja ettevaatusabinõud), mida
erinevatel põhjustel ei saa esitleda
meditsiiniseadmel endal.
Tähistab toote tootjat, kes panustab
Rohelise punkti
taaskasutamise ja uuesti ringlusesse
sümbol
võtmise kuludesse.
See pool üleval Tähistab pakendi õiget püstasendit.
Tähistab vajadust tutvuda
Tutvuge kasutusjuhendiga. Sümboli „Tutvuge
kasutusjuhendiga kasutusjuhendiga" sünonüümiks on
„Lugege kasutusjuhendit".
11
LIETUVIŲ K
SIMBOLIO SIMBOLIO APRAŠAS
ANTRAŠTĖ (AIŠKINAMASIS TEKSTAS)
Nurodomas medicinos prietaiso
gamintojas, t. y. fizinis ar juridinis
asmuo, atsakingas už projektavimą,
Gamintojas
gamybą, pakavimą ir prietaiso
ženklinimą prieš pateikiant jį į rinką
savo vardu.
Nurodoma data, kada medicinos
Pagaminimo data prietaisas buvo pagamintas. Formatas
turėtų būti MMMM-MM-DD.
Nurodoma data, po kurios medicinos
Naudoti iki prietaisas neturi būti naudojamas.
Formatas turėtų būti MMMM-MM-DD
Nurodomas gamintojo partijos kodas.
Partijos kodas
Sinonimas – „partijos numeris"
Nurodomas gamintojo katalogo
numeris. Sinonimai yra „nuorodos
Katalogo numeris
numeris" ir „pakartotinio užsakymo
numeris"
Nurodoma, kad medicinos prietaise
yra sterilus skysčio kelias tais atvejais,
kai kitos medicinos prietaiso dalys,
Sterilus skysčio kelias įskaitant išorę, gali būti pateikiamos
nesterilios. Sterilizavimo būdas turi
būti atitinkamai nurodomas tuščiame
langelyje
Nurodomas medicinos prietaisas,
Nenaudoti, jei pakuotė
kuris neturėtų būti naudojamas, jei
pažeista
pakuotė pažeista ar atidaryta.
Nurodomas medicinos prietaisas,
Trapu, elgtis atsargiai kuris gali lūžti ar būti pažeistas, jei su
juo bus elgiamasi neatsargiai.
Nurodomas medicinos prietaisas, kurį
Laikyti sausai reikia saugoti nuo drėgmės.
ARBA ARBA
Saugoti nuo lietaus Nurodomas medicinos prietaisas, kurį
reikia saugoti nuo lietaus.
Nurodomos ribinės temperatūros
Ribinė temperatūros
vertės, iki kurių medicinos prietaisui
vertė
saugu veikti.
Nurodomas medicinos prietaisas,
skirtas naudoti vieną kartą arba
vienam pacientui vienos procedūros
Nenaudoti pakartotinai
metu. „Nenaudoti pakartotinai"
sinonimai yra „vienkartinio naudojimo"
ir „naudoti tik vieną kartą".
Nurodoma, jog vartotojui reikia skaityti
naudojimo instrukcijas, nes jose
yra svarbi atsargumo informacija,
Įspėjimas tokia kaip įspėjimai ir atsargumo
priemonės, kuri dėl tam tikrų
priežasčių negali būti pateikta ant
pačios medicinos priemonės.
Skirtas nurodyti, jog produkto
Žaliojo taško simbolis gamintojas prisideda prie pakuotės
surinkimo ir perdirbimo išlaidų
Nurodoma teisinga stačia pakuotės
Šia puse į viršų
padėtis
Nurodoma, jog vartotojui reikia skaityti
Skaitykite naudojimo naudojimo instrukcijas. „Skaitykite
instrukcijas naudojimo instrukcijas" sinonimas –
„Skaitykite valdymo instrukcijas".