Dichiarazione Di Conformità - ORMED.DJO ARTROMOT-E2 Manual De Operación

Dichiarazione di conformità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE concernente i
dispositivi medicali 93/42/CEE del 14/06/1993
la società
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
dichiara che i prodotti della serie
ARTROMOT® sono conformi all'allegato
della Direttiva 93/42/CEE del 14/06/1993 Allegato II
e ai requisiti fondamentali dell'Allegato I.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
0297
Freiburg, il 30 luglio 2011
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- Responsabile Gestione Qualità-
Questo certificato è valido fino alla scadenza del certificato cui fa riferimento.
(i certificati sono consultabili sul sito: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Appendice:
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
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