VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 9

9.3. Directrices del seguimiento de pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
9.4. Personalización del tratamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
9.5. Información de asesoramiento al paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
10. I
10.1. Estudios clínicos: seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
10.2. Estudios clínicos: eficacia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198
11. I
11.1. Directrices del seguimiento de pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
11.2. Personalización del tratamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
11.3. Información de asesoramiento al paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222
12. P
12.1. Formación del médico e información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
76-0000-4307/7 (Spanish)
9.2.9. Tratamientos antidepresivos de modelo de atención estándar
durante la fase a largo plazo del estudio D-02 y durante el
estudio D-04 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
9.2.9.1. Terapia electroconvulsiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
9.2.9.2. Respuesta a fármacos antidepresivos . . . . . . . . . . . . 188
9.2.9.3. Análisis censurados sobre la medicación . . . . . . . . . . 188
9.2.10. Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
NFORMACIÓN SOBRE EPILEPSIA
10.1.1. Rendimiento del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
10.1.2. Efectos adversos observados en los estudios . . . . . . . . . . . . . 194
10.1.2.1. Estado epiléptico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
10.1.2.2. Efectos después del cese de la estimulación . . . . . . . 196
10.1.3. Posibles efectos adversos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
10.2.1. Objetivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
10.2.2. Métodos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
10.2.3. Resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
10.2.4. Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203
10.2.5. Datos a largo plazo de seguimiento no controlado . . . . . . . . . . 203
10.2.5.1. Resultados a largo plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
10.2.5.2. Más información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206
10.2.5.3. Mecanismo de acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
10.2.5.4. Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
NFORMACIÓN SOBRE EPILEPSIA
11.1.1. Después de la implantación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
11.1.2. Visitas de seguimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
11.1.2.1. Visitas de ajuste de dosis (subida progresiva
de VNS Therapy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
11.1.2.2. Seguimiento a largo plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 210
11.1.2.3. Actividades normales en las visitas de
seguimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
11.2.1. Parámetros de la terapia usados en ensayos clínicos . . . . . . . 212
11.2.2. Estrategias de dosificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 212
11.2.3. Estrategias de tolerancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
11.2.4. Ejemplo de enfoque de dosificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
11.2.4.1. Fase 1: Corriente de salida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216
11.2.4.2. Fase 2 (ciclo de trabajo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217
11.2.5. Optimización del ajuste Heartbeat Detection
(Detección de latidos) del modelo 106 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218
11.2.6. Optimización del ajuste Threshold for AutoStim (Umbral de estimulación automática) del modelo 106 . . . . . . . 219
ROCEDIMIENTO DE IMPLANTACIÓN
12.1.1. Materiales de formación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 224
Manual del médico del sistema VNS Therapy®
:
ESTUDIOS CLÍNICOS
:
SEGUIMIENTO DEL PACIENTE
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