Personalización Del Tratamiento; Parámetros De La Terapia Usados En Ensayos Clínicos; Estrategias De Dosificación; Tabla 41 Parámetros Del Grupo De Estimulación Alta - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre epilepsia: seguimiento del paciente
75-0000-8607/0 (Spanish)
11.2. Personalización del tratamiento
11.2.1. Parámetros de la terapia usados en ensayos
clínicos
La corriente de salida media utilizada durante los estudios clínicos
después de 3 meses de estimulación fue aproximadamente de
1
1 mA. Otros ajustes del tratamiento del modo Normal fueron
30 Hz, duración del impulso de 500 µs, tiempo "ON" de
30 segundos y tiempo "OFF" de 5 minutos. No existen datos
para comprobar que estos parámetros son óptimos.
La Tabla 41 enumera el intervalo de parámetros de estimulación
después de 3 meses de tratamiento activo usado en los ensayos
ciegos aleatorios de control activo.
Tabla 41. Parámetros del grupo de estimulación alta
Parámetros de
estimulación
Corriente de salida
Frecuencia
Duración del impulso
Tiempo "ON"
Tiempo "OFF"
En estos momentos no existe correlación probada entre la
corriente de salida alta (mA) y la eficacia del dispositivo, ni
existe un nivel de tratamiento estándar que haya que conseguir
durante la subida en el tratamiento. Sin embargo, el modelado
informático de la estimulación del nervio vago sugiere un objetivo
aproximado para la activación del nervio.
11.2.2. Estrategias de dosificación
En general, VNS Therapy debe ajustarse a un nivel que resulte
cómodo para el paciente y aumentarse según lo tolere éste para
que sea eficaz. Aunque Cyberonics recomienda ajustar la corriente
de salida según sea necesario, no existen datos controlados por el
1
Heck C, Helmers SL, DeGiorgio CM. "Vagus nerve stimulation therapy, epilepsy, and
device parameters: Scientific basis and recommendations for use". Neurology
2002; 59 (6, Suppl 4):S31-7.
2
Helmers SL, Begnaud J, Cowley A, et al. "Application of a computational model of
vagus nerve stimulation". Acta Neurol Scand. 2012; 126 (5):336-43.
212
76-0000-4307/7 (Spanish)
Modo Normal Modo Imán
0–3,5 mA
30 Hz
500 µs
30 s
5 min
2
0–3,5 mA
30 Hz
500 µs
30 s
N/D
Precaución: (Solo
modelo 106) Se
recomienda que la
corriente de salida del
modo AutoStim no
supere la corriente de
salida de los modos
Normal o Imán,
especialmente para
los pacientes que
experimentan
molestias o efectos
adversos de
estimulación (por
ejemplo, durante el
sueño).
Precaución: (Solo
modelo 106,
números de serie
< 80000) La corriente
de salida del modo
Imán deberá fijarse al
menos 0,125 mA más
alta que la corriente
de salida del modo
AutoStim, para evitar
los raros casos en
que una función de
seguridad del
dispositivo inhabilita
la estimulación
debido a aplicaciones
repetidas del imán.