Evaluación De Calidad De Vida; Resultados: Comparación De Los Estudios D-02 Y D-04; Resultado De Eficacia Principal - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

76-0000-4307/7 (Spanish)
9.2.5.3. Evaluación de calidad de vida
La mejora de la depresión observada entre los sujetos de la fase a
largo plazo del estudio crucial (D-02) se ratificó por una calidad de
vida mejorada medida a través de MOS SF-36. Se observó una
mejora significativa en varias de las subescalas de MOS SF-36:
vitalidad, funcionamiento social, rol funcional; salud mental y
emocional (p<0,01).
9.2.6. Resultados: comparación de los estudios D-02
y D-04
El estudio D-04 presentó un grupo de control de sujetos enfermos
similares que recibieron terapias de modelos de atención
convencionales durante 12 meses, pero a los que no se les
implantó el dispositivo VNS Therapy. Consulte Tabla 31.
9.2.6.1.

Resultado de eficacia principal

Los análisis principales y secundarios comparativos de los sujetos
tratados mediante VNS Therapy, junto con un modelo de atención
convencional, (crucial, D-02) y los sujetos tratados solo con un
modelo de atención convencional (comparativo, D-04) mostraron
que la aplicación de VNS Therapy complementaria produjo una
mayor mejora estadísticamente significativa en los síntomas
depresivos durante 1 año de tratamiento. El análisis de eficacia
principal, un análisis de regresión lineal de medidas repetidas de
IDS-SR durante 1 año, mostró una diferencia estadísticamente
significativa (p<0,001 evaluable; p<0,001 con objeto de tratar)
favorable a la VNS Therapy complementaria (consulte la
Figura 41).
Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
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