Tabla 20 Acontecimientos Adversos Graves Registrados En El Estudio D-02, Independientemente De La Relación Con La Implantacióno La Estimulación - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

76-0000-4307/7 (Spanish)
Tabla 20. Acontecimientos adversos graves
registrados en el estudio D-02,
independientemente de la relación con la
implantación o la estimulación
Efecto
Empeoramiento de la
depresión
Intento de suicidio
Síncope
Deshidratación
Infección de la herida
Colecistitis
Afección gastrointestinal
Pensamiento anormal
Convulsiones
Reacción en la ubicación
del dispositivo
Neumonía
Dolor abdominal
Lesión accidental
Dolor en el pecho
Sobredosis
Peritonitis
Muerte súbita inexplicable
Suicidio
Procedimiento quirúrgico
Asistolia
Bradicardia
Colelitiasis
Estreñimiento
Miastenia
Confusión
Información sobre la depresión
Agudo (N=235)
Número de
efectos;
tratamiento Número
(N=119)/ de
intervención sujetos
simulada
(N=116)
5/7 11
0 0
0 0
1/1 2
1/0 1
0/1 1
0 0
1/0 1
0 0
2/0 2
0/1 1
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
0 0
1/0 1
0 0
1/0 1
1/0 1
0 0
0 0
0/1 1
1/0 1
75-0000-1007/0 (Spanish)
A largo plazo
(N=233)
Número Número
de de
efectos sujetos
62 31
7 6
4 3
1 1
1 1
1 1
2 2
1 1
2 2
0 0
0 0
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
0 0
1 1
0 0
0 0
1 1
1 1
0 0
0 0
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