VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 342

Glosario
75-0000-2907/1 (Spanish)
tratamientos sin éxito (depresión)
Sujetos que, después del procedimiento aleatorio, 1)
abandonaron el estudio agudo antes de la visita 9 debido a
efectos adversos relacionados con el tratamiento o a una
falta de eficacia, 2) cumplían los criterios de exclusión de
suicidio, 3) intentaron suicidarse como resultado de una
hospitalización de más de tres días, o 4) desarrollaron
manía o más de tres episodios de estados de ánimo según
la definición de DSM-IV.
UADE (efecto adverso no anticipado del dispositivo)
Cualquier efecto adverso grave sobre la salud o la
seguridad, problema que constituya una amenaza para la
vida o muerte causados o asociados a un dispositivo, si ese
efecto, problema o muerte no se identificaron previamente
en cuanto a su naturaleza, gravedad o grado de incidencia
en el plan de investigación o en la aplicación (incluido un
plan o aplicación complementarios); asimismo, cualquier
otro problema grave no anticipado asociado a un dispositivo
que esté relacionado con los derechos, seguridad o
bienestar de los pacientes.
umbral de estimulación automática
Ajuste configurable del umbral de aumento de la frecuencia
cardíaca debido a una taquicardia ictal que provoca la
estimulación automática (AutoStim) del generador
modelo 106.
Vbat
Voltaje de la batería del generador.
verificación de detección de latidos
Función que cuando se activa mediante el software de
programación de VNS en el generador modelo 106,
transmite los latidos detectados por el generador durante
2 minutos.
VNS
Siglas en inglés de estimulación del nervio vago.
VNS Therapy
VNS proporcionada por el sistema VNS Therapy de
Cyberonics.
YMRS (escala Young para manía) (depresión)
Escala de 11 elementos rellenada por el evaluador clínico
para valorar los síntomas de la manía.
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76-0000-4307/7 (Spanish)
Nota: Los sujetos con
tratamientos sin éxito
durante el estudio
agudo también se
consideraron como
tratamientos sin éxito
en el análisis a largo
plazo.