Tabla de contenido
Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
9.1.5.2.
Duración de los efectos adversos relacionados
con el implante
Como se puede observar en la Tabla 24, muchas de las incidencias
individuales de los efectos adversos más comunes relacionados
con la implantación se resolvieron en 30 días. Sin embargo, la
hipoestesia (generalmente descrita como entumecimiento
localizado) y la alteración de la voz fueron más persistentes en
algunos sujetos. Por ejemplo, en 17 de 24 registros de hipoestesia
relacionada con la implantación, el efecto continuó más allá de los
3 meses. La hipoestesia sería un efecto secundario esperado de la
lesión del nervio durante la cirugía. La persistencia de la alteración
de la voz en algunos sujetos es difícil de evaluar, ya que podría
representar una lesión quirúrgica en la inervación de la laringe,
aunque la propia estimulación del nervio vago puede causar
alteración de la voz.
Tabla 24.
Efectos adversos emergentes de la duración
del tratamiento de la fase aguda de D-02
relacionados con la implantación
registrados en más del 10 % de los sujetos
Sistema
corporal
preferido
Cuerpo en conjunto Dolor en la
ubicación del
dispositivo
Reacción en la
ubicación del
dispositivo
Dolor en el lugar
de la incisión
Sistema digestivo
Disfagia
Sistema nervioso
Hipoestesia
Sistema respiratorio Faringitis
Alteración de la
voz
Piel y apéndices
Reacción en la
zona de la incisión
166
76-0000-4307/7 (Spanish)
Duración hasta la solución del efecto en días considerando
1–7
Días
Término
N total = 235 en 30 días, 234 entre 31 y 90, 233 en >90 días
El número de cada casilla indica el número de sujetos cuyo
efecto se resolvió en los días correspondientes (p. ej.,
27 sujetos presentaron una recuperación del efecto de dolor
27
5
28
2
0
10
11
19
todos los sujetos implantados
8–14
15–30
Días
Días
en la ubicación del dispositivo en 7 días)
4
9
5
8
18
21
5
9
0
3
8
10
7
22
16
24
31–60
61–90
Días
Días
Días
9
3
9
2
10
3
5
2
2
2
2
0
17
3
16
2
>90
4
8
6
5
17
1
21
14
Capítulos
Tabla de contenido
Solución de problemas
