VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 36

Introducción al sistema VNS Therapy
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Almacene el sistema VNS Therapy entre –20 °C (–4 °F) y

+55 °C (+131 °F). Las temperaturas fuera de este intervalo
pueden dañar los componentes.
No almacene el sistema VNS Therapy en un lugar expuesto al

agua u otros líquidos. La humedad puede dañar la integridad
del precinto de los materiales del paquete.
No implante el dispositivo en ninguno de los casos

siguientes:
 Si el dispositivo ha sufrido una caída, ya que esta podría
haber dañado los componentes del generador de impulsos.
 Si dentro del paquete interior, el color del indicador de
proceso de esterilización no está comprendido en la gama
de gris a verde (para productos esterilizados con EO).
 Si dentro del paquete interior, el color del indicador de
proceso de esterilización no está comprendido en la gama
de oro a bronce (para productos esterilizados con H
Si el paquete exterior o interior está perforado o alterado, ya

que es posible que esto haya comprometido la esterilidad.
 Si se ha rebasado la fecha de caducidad (fecha límite de
utilización), porque pueden verse afectadas la vida útil y la
esterilidad del dispositivo.
No limpie el generador de impulsos con ultrasonidos, ya

que pueden dañarse sus componentes.
No vuelva a esterilizar ninguno de los productos del

sistema VNS Therapy. Devuelva a LivaNova todo dispositivo
abierto inintencionadamente.
El generador de impulsos y la derivación son dispositivos de un

solo uso. No reimplante un generador de impulsos o una
derivación que hayan sido explantados por cualquier
motivo, ya que no es posible garantizar la esterilidad,
funcionalidad y fiabilidad del dispositivo y se pueden producir
infecciones.
Los generadores de impulsos y las derivaciones que han sido
explantados deben devolverse a LivaNova para ser
examinados y eliminados de forma adecuada. Acompáñelos
siempre de un formulario de producto devuelto debidamente
rellenado. Antes de devolver el generador de impulsos o la
derivación, desinfecte los componentes del dispositivo con
®
Betadine , solución Cidex
introdúzcalos dentro de una bolsa u otro contenedor de doble
cierre hermético y adhiera una etiqueta adecuada de
advertencia de riesgo biológico.
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®
u otro desinfectante similar,
O ).
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