Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
mantiene y se utiliza para los períodos de evaluación posteriores.
La censura tuvo el efecto de truncar los beneficios del tratamiento
de VNS Therapy desde los 12 meses hasta un promedio de
7 meses. En el análisis censurado del D-02, el cambio promedio en
HRSD
a partir de la línea basal fue de -0,25 puntos mensuales en
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la regresión lineal de medidas repetidas (p<0,001).
La comparación de la regresión lineal de medidas repetidas del
D-02 censurado frente a las puntuaciones de IDS-SR del D-04 fue
una comparación asimétrica del grupo tratado con VNS durante
7 meses, sin cambios respecto a los tratamientos de la línea basal,
frente al grupo D-04 tratado durante 12 meses completos con
tratamientos de modelos de atención ilimitados (no se censuraron
datos del D-04). Los resultados del análisis censurado se
aproximaron a la significación estadística de la comparación del
grupo D-02 con el grupo D-04 (p = 0,052; 95 % CI –0,37; 0,00) de
la población evaluable, pero sin alcanzarla.
9.2.10.
Bibliografía
Existe bibliografía sobre estudios de animales, clínicos y de
mecanismos de acción disponible en Cyberonics que puede
solicitar.
9.3.
Directrices del seguimiento de pacientes
Durante las primeras semanas tras la implantación, el paciente
debe someterse a revisión para confirmar la curación de la herida y
el funcionamiento correcto del generador de impulsos. La corriente
de salida del generador de impulsos para la estimulación
programada y con imán deben ser de 0,0 mA durante los primeros
14 días tras el implante.
El sistema VNS Therapy es una terapia complementaria para las
medicaciones antidepresivas existentes (antes de la implantación
del dispositivo). Cyberonics recomienda encarecidamente a los
médicos mantener estable toda la medicación antidepresiva
durante los tres primeros meses de la estimulación antes de
proceder a reducir o modificar la medicación del paciente.
Durante la programación inicial, la corriente de salida debe estar
programada para empezar en parámetros nominales (0 mA) y, a
continuación, aumentar lentamente en incrementos de 0,25 mA
hasta que el paciente sienta la estimulación a un nivel cómodo.
A los pacientes que reciban un generador de impulsos de
reemplazo también se les debe aplicar inicialmente los parámetros
nominales, con incrementos de 0,25 mA para permitir la nueva
adecuación del paciente.
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76-0000-4307/7 (Spanish)