VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 30

Introducción al sistema VNS Therapy
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corriente continua. En ambos casos, el nervio puede resultar
lesionado o pueden surgir otros problemas secundarios. Se
debe instruir a los pacientes para que usen el imán para
detener la estimulación si sospechan que existe una avería y
acudan inmediatamente al médico a fin de realizar una
evaluación. Una avería puede requerir una intervención
quirúrgica inmediata.
Imagen de resonancia magnética (IRM): los pacientes

a los que se les ha implantado el sistema VNS Therapy, o
cualquier parte del mismo, solo deben someterse a
procedimientos de IRM según se describe en el capítulo
IRM con el sistema VNS Therapy. Se necesitará la extracción
quirúrgica del sistema VNS Therapy si se precisa llevar a cabo
una IRM mediante una bobina corporal de RF de transmisión.
Estimulación excesiva: la estimulación excesiva es la

combinación de un ciclo de trabajo excesivo (es decir, el que se
produce cuando el tiempo "ON" es mayor que el tiempo "OFF")
y una estimulación de alta frecuencia (es decir, la estimulación
con una frecuencia ≥ 50 Hz). La estimulación excesiva ha
causado daños degenerativos del nervio en animales de
laboratorio. Por otra parte, el ciclo de trabajo excesivo puede
producirse por la activación continua o frecuente del imán
(> 8 horas). Aunque LivaNova limita la frecuencia máxima
programable a 30 Hz, se recomienda no estimular con un ciclo
de trabajo excesivo.
Manipulación del dispositivo: los pacientes que manipulan el

generador de impulsos y la derivación a través de la piel
(síndrome de Twiddler) pueden dañar o desconectar la
derivación del generador de impulsos o causar daños en el
nervio vago. Se debe advertir a los pacientes contra la
manipulación del generador de impulsos y la derivación.
Muerte súbita e inexplicable en casos de epilepsia (MSEP):

durante el mes de agosto de 1996, se registraron 10 muertes
súbitas e inexplicables (definitivas, probables y posibles) entre
los 1000 pacientes a quienes se había implantado el dispositivo
VNS Therapy y recibían tratamiento con el mismo. En dicho
periodo, estos pacientes habían acumulado un total de 2017
años-paciente de exposición.
Es posible que algunos de estos fallecimientos estén
relacionados con crisis que pasaron desapercibidas, durante la
noche, por ejemplo. Esta cifra representa una incidencia de
5,0 fallecimientos MSEP definitivos, probables y posibles por
cada 1000 años-paciente.
En febrero de 2005, se llevó a cabo una actualización con datos
pertenecientes a pacientes estadounidenses. En estos datos se
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Nota: Consulte el
capítulo IRM con el
sistema VNS Therapy
para obtener más
información.
Nota: No se
recomienda el uso del
imán para activar la
estimulación en
pacientes con
depresión. La
corriente de salida del
modo Imán debe
permanecer en
0,0 mA en los
pacientes con
depresión.