VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 14

Manual del médico del sistema VNS Therapy®
76-0000-4307/7 (Spanish)
T 22 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA IMPLANTACIÓN
PRODUCIDOS EN EL
AGUDA DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 23 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA IMPLANTACIÓN
PRODUCIDOS EN MENOS DEL
AGUDA DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 24 E
ABLA FECTOS ADVERSOS EMERGENTES DE LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
DE LA FASE AGUDA DE
REGISTRADOS EN MÁS DEL
T 25 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ESTIMULACIÓN
PRODUCIDOS EN EL
TRATAMIENTO EN COMPARACIÓN CON EL GRUPO CONTROL DURANTE
LA FASE AGUDA DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 26 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ESTIMULACIÓN
PRODUCIDOS EN MENOS DEL
TRATAMIENTO EN LA FASE AGUDA DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 27 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ESTIMULACIÓN
PRODUCIDOS EN EL
INTERVALO DE TIEMPO DESPUÉS DEL COMIENZO DE LA ESTIMULACIÓN
DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 28 E
ABLA FECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON LA ESTIMULACIÓN
PRODUCIDOS EN MENOS DEL
AGUDA DEL ESTUDIO CRUCIAL
T 29 I
ABLA NCIDENCIA DE LOS EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON
LA ESTIMULACIÓN QUE SE REGISTRARON PRIMERO
DESPUÉS DE
T 30 D
ABLA URACIÓN DE LOS EFECTOS TEMPRANOS RELACIONADOS CON LA
ESTIMULACIÓN DURANTE
T 31 D
ABLA ESCRIPCIÓN DE LOS SUJETOS EN LOS ESTUDIOS CRUCIAL
COMPARATIVO
T 32 P
ABLA ACIENTES CON RESPUESTA FAVORABLE
CAMBIO DE PORCENTAJE DEL ESTUDIO CRUCIAL
LA POBLACIÓN QUE COMPLETÓ LOS
T 33 P
ABLA ARÁMETROS DE ESTIMULACIÓN A LOS
EN EL ESTUDIO CRUCIAL
T 34 E
ABLA FECTOS ADVERSOS OBSERVADOS
T 35 D
ABLA ESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS
T 36 D
ABLA ESCRIPCIÓN DE LOS PACIENTES
T 37 P
ABLA RINCIPALES RESULTADOS DE EFICACIA Y SEGURIDAD
T 38 E
ABLA STADÍSTICAS PRINCIPALES DE EFICACIA
T 39 T
ABLA ABLA DE RESUMEN DE LOS PACIENTES
T 40 P
ABLA ACIENTES INCLUIDOS EN EL ANÁLISIS DE EFICACIA
T 41 P
ABLA ARÁMETROS DEL GRUPO DE ESTIMULACIÓN ALTA
T 42 P
ABLA ARÁMETROS DE ESTIMULACIÓN INICIAL RECOMENDADOS
(≥ 2
SEMANAS DESPUÉS DEL IMPLANTE
xiv
76-0000-4307/7 (Spanish)
5 %
O MÁS DE LOS SUJETOS DURANTE LA FASE
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
5 %
DE LOS SUJETOS EN FASE
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
D-02
RELACIONADOS CON LA IMPLANTACIÓN
10 %
DE LOS SUJETOS
5 %
O MÁS DE LOS SUJETOS EN EL GRUPO DE
5 %
DE LOS SUJETOS DEL GRUPO DE
5 %
O MÁS DE LOS SUJETOS CLASIFICADOS POR
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
5 %
DE LOS SUJETOS EN FASE
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
3 VNS T
MESES DE HERAPY
1 (
AÑO ESTUDIO
(D-04) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
12
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200
) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
. . . . . . . . . . . . . . . . . 166
(D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
(D-02) . . . . . . . 168
,
PRODUCIDOS
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
D-02) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
(D-02)
,
PACIENTES REMITENTES Y
(D-02)
PARA
. . . . . . . . . . 182
MESES DEL ESTUDIO
12 VNS T
MESES DE HERAPY
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
. . . . . . . . . . . . . . 201
(E05) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204
. . . . . . . . . . . . . . . . 205
. . . . . . . . . . . . . . . . . 212
Y