VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 339

Nota: Puede
consultar los
parámetros
nominales concretos
en la sección
"Especificaciones e
información del
producto" del capítulo
Información técnica
específico del
dispositivo.
76-0000-4307/7 (Spanish)
parámetros nominales
Parámetros específicos preestablecidos disponibles con el
software; Cyberonics sugiere que el generador de impulsos
se configure con estos parámetros la primera vez que se
estimule a los pacientes.
periodo de ajuste de la estimulación (depresión)
Para el grupo de tratamiento, periodo de dos semanas entre
las visitas 2 y 4 durante la parte aguda del estudio. Para el
grupo de tratamiento retrasado, periodo de dos semanas
entre las visitas 9 y 11 al comienzo del estudio a largo plazo.
La corriente de salida fue aumentando progresivamente
hasta un nivel tolerable cómodo durante este periodo. Tras
este periodo, la corriente de salida se mantuvo constante
durante ocho semanas, a menos que fuera necesaria una
reducción por motivos de tolerancia.
periodos de referencia (depresión)
 fase aguda D-02: dos visitas anteriores a la implantación
(visitas B1 y B2) en ambos grupos.
 fase a largo plazo D-02: para la evaluación de la
eficacia, el periodo justo antes del inicio de
VNS Therapy; durante la fase a largo plazo, el periodo
de referencia de los sujetos que se habían asignado
durante la fase aguda al grupo de tratamiento en fase
aguda difería de la de los que se habían asignado al
grupo de control de intervención simulada en fase
aguda; puesto que este periodo de referencia es justo
antes del inicio del tratamiento de ambos grupos, se
puede comparar mejor a efectos de análisis.
 grupo de tratamiento: durante la fase a largo plazo, la
referencia de los sujetos que se habían asignado
durante la fase aguda al grupo de tratamiento en fase
aguda era la referencia previa a la implantación (B1 y
B2).

grupo de tratamiento retrasado (grupo de control de
intervención simulada en fase aguda): durante la fase a
largo plazo, la referencia de los sujetos que se habían
asignado durante la fase aguda al grupo de control de
intervención simulada en fase aguda era las dos últimas
visitas del estudio agudo, V8 y V9 (abandono del
estudio agudo).
 D-04: visita que tiene lugar después de obtener un
consentimiento informado.
Glosario
75-0000-2907/1 (Spanish)
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