VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones página 335

Nota: El patrocinador
también incluyó el
cáncer y el embarazo
como efectos
adversos graves.
76-0000-4307/7 (Spanish)
EA (efecto adverso)
Cualquier síntoma, signo, enfermedad o experiencia que se
desarrolle o empeore en gravedad o frecuencia durante el
curso del estudio o procedimiento (es decir, cualquier
cambio con respecto a la referencia).
EAG (efecto adverso grave)
Cualquier efecto adverso que tiene cualquiera de las
consecuencia siguientes: muerte, experiencia adversa
con riesgo para la vida, hospitalización del paciente o
prolongación de la hospitalización actual, incapacidad o
minusvalía persistente o significativa, defecto de nacimiento
o anomalía congénita, o bien cualquier intervención médica
para prevenir lo anterior.
EAS
Vigilancia electrónica de artículos.
efectos emergentes del tratamiento
Efectos adversos producidos durante o después del
implante que no existían en el periodo de referencia o
efectos que existían durante dicho periodo y que se
agravaron después del implante.
electrodo
Interfaz eléctrica y mecánica entre el sistema VNS Therapy
y el nervio vago; parte de la derivación.
EOS
Fin de servicio.
ERI
Indicador de sustitución opcional. Es un sinónimo de
N EOS.
especificidad
Probabilidad estadística de que un evento no significativo
se identifique correctamente como negativo cuando se
realiza una prueba diseñada para detectar un evento
concreto.
estadísticamente significativo
Los resultados se consideran estadísticamente
significativos si los valores p de las pruebas estadísticas
correspondientes son menores o iguales que 0,050.
Glosario
75-0000-2907/1 (Spanish)
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