Procedimiento de revisión / sustitución / extracción
75-0000-8407/0 (Spanish)
13. P
ROCEDIMIENTO DE REVISIÓN
13.1.
Introducción
La revisión, sustitución o extracción del sistema VNS Therapy o de
cualquier componente del sistema puede ser recomendable por
varias razones:
Puede que sea necesario sustituir el generador de impulsos
debido a un fin de servicio próximo del generador de impulsos o
si se ha alcanzado el fin de servicio y el generador de impulsos
no puede comunicar o proporcionar la terapia.
Es posible que sea preciso efectuar una revisión
o sustitución de la derivación si se sospecha de la existencia
de daños o rotura basándose en pruebas de diagnóstico
o evaluación radiográfica.
La extracción del sistema VNS Therapy puede ser
indispensable en casos de infección o para realizar ciertos
procedimientos médicos (por ejemplo, IRM) contraindicados en
la etiqueta (consulte el capítulo Introducción al sistema
VNS Therapy).
Las siguientes instrucciones se consideran pautas generales.
Si tiene dudas acerca de los procedimientos, póngase en contacto
con el servicio de asistencia clínica y técnica; llame a los números
+1 (866) 882-8804 (EE. UU. y Canadá), +1 (281) 228-7330
(resto del mundo) o +32 2 790 27 73 (Europa/EMMEA).
13.2.
Componentes y materiales quirúrgicos de
VNS Therapy
Se debe disponer de los siguientes materiales antes de realizar la
revisión de cualquier componente del sistema VNS Therapy.
13.2.1.
Sustitución del generador de impulsos de doble
receptáculo
Generadores de impulsos de doble receptáculo principal y de
reserva
Dos generadores de impulsos de un solo receptáculo de
reserva
13.2.2.
Sustitución del generador de impulsos de un
solo receptáculo
Generadores de impulsos de un solo receptáculo principal y de
reserva
264
76-0000-4307/7 (Spanish)
/
/
SUSTITUCIÓN
____
EXTRACCIÓN
Nota: Cyberonics
solicita la devolución
de cualquier
componente
explantado o abierto y
sin utilizar del sistema
VNS Therapy a la
empresa. Hay
disponible un kit de
devolución de
productos del servicio
de asistencia clínica y
técnica; llame a los
números
+1 (866) 882-8804
(EE. UU. y Canadá),
+1 (281) 228-7330
(resto del mundo) o
+32 2 790 27 73
(Europa/EMMEA).