Ru Баллонный Катетер Для Чта Инструкция По Применению Страница - INVATEC IN.PACT PACIFIC Instrucciones De Uso

Cateter con balon de elucion de paclitaxel para atp
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 15
в защищенном от влаги месте. Оберегать от воздействия
солнечных лучей.
− При дилатации сосуда не превышайте расчетное давление
разрыва (РДР) баллона. Всегда проводите дилатацию под
контролем манометра.
ВНИМАНИЕ! При использовании баллонных катетеров для ЧТА
IN.PACT™ PACIFIC больших размеров возможно увеличение
времени сдутия баллона, в особенности для длинных катетеров.
ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможные осложнения, связанные с использованием баллонного
катетера IN.PACT™ PACIFIC, аналогичны осложнениям, связанным
с обычными процедурами ЧТА. Возможные осложнения включают,
кроме прочих, следующие:
Осложнения, связанные с проколом кожи:
− местная гематома;
− местное кровотечение;
− местная или дистальная тромбоэмболия;
− тромбоз;
− артериовенозная фистула;
− псевдоаневризма;
− местная инфекция.
Осложнения, связанные с дилатацией:
− рассечение стенки дилатированной артерии;
− перфорация стенки артерии;
− длительные спазмы;
− острая повторная окклюзия сосуда, требующая хирургического
вмешательства;
− рестеноз дилатированной артерии;
− полная окклюзия периферической артерии.
Осложнения, связанные с ангиографией:
− гипотония;
− боль и болезненное состояние;
− аритмии;
− сепсис/инфекция;
− системная эмболизация;
− эндокардит;
− кратковременное ухудшение показателей гемодинамики;
− смерть;
− реакции на лекарственные препараты;
− аллергическая реакция на контрастное вещество;
− пирогенная реакция.
ФАРМОКОЛОГИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Благодаря низкой дозировке лекарственного препарата и его
местному применению фармакологического взаимодействия не
ожидается.
Сообщений о случаях фармакологического взаимодействия не
зарегистрировано.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед
проведением
ангиопластики
все оборудование, которое будет использоваться, включая
дилатационный катетер, и убедитесь в его надлежащем
функционировании. Убедитесь, что катетер и стерильная упаковка
не получили повреждений при перевозке, и что размер катетера
подходит для запланированной процедуры.
Обращаться с катетером следует осторожно во избежание
повреждения сложенного баллона. Смачивание изделия
физраствором, проведение его через гильзу и контакт
с кровью не снижает эффективности покрытия FreePac™ до
тех пор, пока баллон остается ненадутым.
1. Подготовка устройства для раздутия баллона
а. Подготовьте устройство для раздутия баллона в соответствии
с указаниями изготовителя.
б. Осторожно удалите защитную оболочку баллона. Перед
использованием тщательно осмотрите изделие и убедитесь,
что катетер и стерильная упаковка не получили повреждений
при перевозке. В случае сопротивления открутите защитную
оболочку одной рукой, удерживая катетер за стержень другой
рукой.
2. Выбор катетера для дилатации
a. Номинальный размер баллона следует выбирать в
соответствии с внутренним диаметром артерии дистальнее
участка стеноза. Если через участок стеноза невозможно
провести катетер для дилатации нужного размера, используйте
катетер меньшего диаметра (без лекарственного покрытия)
для предварительной дилатации участка, что затем позволит
IFU_In.Pact Pacific_0110095-3_multilanguage.indd 66
провести катетер для дилатации соответствующего размера.
б. В случае полной или частичной окклюзии сосуда
рекомендуется провести предварительную баллонную
дилатацию пораженного участка (баллоном без лекарственного
покрытия).
3. Подготовка дилатационного катетера
a. Катетер в упаковке свернут в кольцо. Осторожно выньте
катетер из упаковки.
б. В сложенном баллонном катетере есть микроскопические
пузырьки воздуха, которые необходимо удалить перед
использованием изделия. Для этого держите баллонный
катетер вертикально кончиком вниз. При откачивании воздуха
не снимайте защитную оболочку. Соедините люэровский
шприц, частично заполненный смесью физраствора и
контрастного вещества, с портом катетера для раздутия
баллона. Создайте и поддерживайте отрицательное давление
в течение 15 секунд, пока весь воздух не выйдет из катетера,
а затем отпустите поршень шприца. Повторите действие
несколько раз, пока движение пузырьков воздуха в сторону
шприца не прекратится. Ни в коем случае не применяйте для
заполнения баллона воздух или газообразный наполнитель.
Используйте только рекомендуемое вещество. При подготовке
процедуры ни в коем случае не применяйте к баллону
положительное давление.
в. Удалите зонд и защитную оболочку с баллона.
г. Тщательно промойте просвет для проволочного проводника
через люэр-порт.
4. Соединение устройства для раздутия баллона с катетером
a. Чтобы удалить остатки воздуха из люэр-порта на дистальной
части устройства для раздутия баллона, введите в него
приблизительно 1 мл (куб. см) контрастного вещества.
б. При закрытом запорном кране отсоедините шприц, который
использовался при подготовке, создав слабое положительное
давление. После отсоединения шприца в порте для
раздутия баллона появится мениск контрастного вещества.
Убедитесь, что мениск контрастного вещества виден как
в порте (наконечнике) баллона дилатационного катетера,
так и в разъеме устройства для раздутия баллона. Надежно
соедините устройство для раздутия баллона с портом баллона
на катетере для баллонной дилатации.
5. Применение баллонного катетера для ЧТА IN.PACT™ PACIFIC
a. Введите проволочный проводник через гемостатический
клапан, следуя инструкциям изготовителя или в соответствии
со стандартной практикой. Осторожно вставьте проводник
в проводниковый катетер/интродьюсер. После этого удалите
проволочный проводник/интродьюсер, если он использовался.
б. При необходимости присоедините к проводнику поворотное
устройство. Под контролем рентгеноскопии введите
проволочный проводник в нужный сосуд и проведите его через
участок стеноза.
тщательно
проверьте
в. Тщательно промойте проводниковый катетер (если
проводниковый катетер используется) при подготовке к
введению катетера для дилатации. Оттяните дистальный
кончик дилатационного катетера в проволочный проводник.
Примечание: во избежание скручивания продвигайте
дилатационный катетер медленно, небольшими шагами до
тех пор, пока из катетера не покажется проксимальный конец
проволочного проводника.
г. Медленно проведите катетер через гемостатический
клапан; баллон при этом должен быть полностью сдут.
Гемостатический клапан должен быть закрыт настолько,
чтобы препятствовать обратному току крови, но обеспечивать
свободное движение дилатационного катетера. При
возникновении сопротивления не продвигайте катетер через
переходник.
д. Под контролем рентгеноскопии с помощью
рентгеноконтрастных маркеров разместите баллон внутри
пораженного участка, подлежащего дилатации, и раздуйте
баллон до соответствующего давления (см. таблицу
растяжимости баллона).
е. Наибольшее количество лекарственного препарата
высвобождается в первые 30 секунд раздутия баллона.
Поэтому для оптимального высвобождения препарата
время раздутия должно быть от 30 секунд до 1 минуты. По
усмотрению оператора можно увеличить время проведения
дилатации участка, если это необходимо для оптимальной
дилатации сосуда.
66 of 88
2011-03-30 / 0110095-3
28.03.2011 17:29:10
Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido