Elektromagnetische Compatibiliteit - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Elektromagnetische compatibiliteit

Elektromagnetische interferentie: hoewel dit apparaat voldoet aan de opzet van Richtlijn
89/336/EEG met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC), kunnen alle
elektrische apparaten interferentie veroorzaken. Als u vermoedt dat interferentie optreedt, zet
u het apparaat uit de buurt van gevoelige apparaten of neemt u contact op met de fabrikant.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van medische elektrische
apparatuur beïnvloeden.
Voor medische elektrische apparatuur moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden
genomen met betrekking tot EMC en deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in gebruik
worden genomen in overeenstemming met EMC-informatie in de volgende tabellen.
In de volgende tabellen worden de conformiteitsniveaus en richtlijnen van de
IEC-norm 60601-1-2:2007 vermeld voor de elektromagnetische omgeving waarin de Prevena™
125 Therapy Unit moet worden gebruikt. De Prevena™ 125 Therapy Unit voldoet ook aan de
norm voor elektromagnetische compatibiliteit met betrekking tot gebruik in een thuissituatie
(IEC 60601-1-11:2010).
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De Prevena™ 125 Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de Prevena™ 125 Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem
wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Emissietest
RF-emissie CISPR 11
RF-emissie CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissie IEC 61000-3-3
80
Conformiteit
De Prevena™ 125 Therapy Unit gebruikt alleen RF-energie
voor interne functies. Daarom is de RF-emissie zeer laag en
Groep 1
zal deze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in
Klasse B
Niet van
toepassing
Niet van
toepassing
Elektromagnetische omgeving
elektronische apparatuur in de nabijheid.
Apparaat dat op batterijen werkt