Compatibilità Elettromagnetica - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Compatibilità elettromagnetica
Interferenze elettromagnetiche: sebbene l'apparecchiatura sia conforme a quanto stabilito
dalla direttiva 89/336/CEE in materia di compatibilità elettromagnetica (EMC, Electromagnetic
Compatibility), tutte le apparecchiature elettriche possono produrre interferenze. In caso di
sospette interferenze, allontanare l'apparecchiatura dai dispositivi sensibili o contattare il
produttore.
Le apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili possono interferire con
le apparecchiature elettromedicali.
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni in termini di
compatibilità elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione tenendo presente
le indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica contenute nelle tabelle seguenti.
Le seguenti tabelle documentano i livelli di conformità e le linee guida dello standard
IEC 60601-1-2:2007 per l'ambiente elettromagnetico in cui deve essere utilizzata l'unità
terapeutica Prevena™ 125. L'unità terapeutica Prevena™ 125 soddisfa inoltre la compatibilità
elettromagnetica relativa all'uso in ambienti di assistenza terapeutica domiciliare
(IEC 60601-1-11:2010).
Indicazioni e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
L'unità terapeutica Prevena™ 125 è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica Prevena™ 125 deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in
tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
emissioni flicker
IEC61000-3-3
138
Conformità
L'unità terapeutica Prevena™ 125 utilizza energia RF
esclusivamente per le funzioni interne. Di conseguenza, le
Gruppo 1
emissioni RF prodotte sono molto limitate ed è improbabile che
interferiscano con le apparecchiature elettroniche vicine.
Classe B
Non applicabile
Non applicabile
Ambiente elettromagnetico
Dispositivo a batteria