Elektromagnetische Verträglichkeit - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische Störungen – Das hier beschriebene Gerät entspricht den Bestimmungen
der Richtlinie 89/336/EWG über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV-Bestimmung).
Dessen ungeachtet können alle elektrischen Geräte Störungen verursachen. Entfernen Sie
beim Feststellen solcher Störungen das betroffene Gerät aus der Nähe der Störquelle bzw.
konsultieren Sie den Hersteller.
Portable und mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektrische medizinische Geräte stören.
Für elektrische medizinische Geräte sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV
erforderlich und sie müssen laut den EMV-Informationen in den folgenden Tabellen installiert
und in Betrieb genommen werden.
In den folgenden Tabellen sind die Konformitätsstufen und Leitlinien aus der Norm
IEC 60601-1-2:2007 in Bezug auf die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen
dokumentiert, unter denen die Prevena™ 125 Therapieeinheit zu verwenden ist. Die
Prevena™ 125 Therapieeinheit entspricht außerdem dem Standard für elektromagnetische
Verträglichkeit in Bezug auf den Einsatz in der häuslichen Pflege (IEC 60601-1-11:2010).
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Die Prevena™ 125 Therapieeinheit ist für den Einsatz unter den unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebungsbedingungen bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender der Prevena™ 125 Therapieeinheit sollte
sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
RF-Emissionen CISPR 11
RF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
50
Konformität
Die Prevena™ 125 Therapieeinheit nutzt HF-Energie nur
für interne Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher sehr
Gruppe 1
niedrig und die Wahrscheinlichkeit für dadurch verursachte
Störungen benachbarter Elektronikgeräte ist gering.
Klasse B
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Elektromagnetische Umgebung
Batteriebetriebenes Gerät