Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 225

Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125-behandlingsenheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med
vad som anges nedan. Kunden eller användaren av Prevena™ 125-behandlingsenheten ska försäkra sig
om att enheten används i en sådan miljö.
IEC 60601
Immunitetstest
-testnivå
3 Vrms
150 kHz
Ledningsbunden
RF till
80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
Utstrålad RF
80 MHz
IEC 61000-4-3
till
2,5 GHz
ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANM. 2: De här riktlinjerna kanske inte gäller i alla situationer. Elektromagnetiska vågor påverkas av
absorption och reflektion av ytor, föremål och människor.
1 Fältstyrkan från fasta sändare, t.ex. basstationer för mobiltelefoni, sladdlösa telefoner och privatradio,
amatörradio, AM- och FM-sändningar samt TV-sändningar, kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet.
För att fastställa den elektromagnetiska miljön med avseende på fasta RF-sändare bör en utvärdering
av elektromagnetisk strålning på platsen övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där
Prevena™ 125-behandlingsenheten används överstiger den tillåtna RF-nivån ovan ska Prevena™
125-behandlingsenheten kontrolleras så att den fungerar normalt. Om funktionen avviker från det
normala kan ytterligare åtgärder krävas, till exempel att Prevena™ 125 Therapy-enhetenvänds eller flyttas.
Över frekvensområdet 150 kHz ska fältstyrkorna vara lägre än [V1] V/m.
2
Överensstäm-
melsenivå
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
får inte användas närmare någon del av Prevena™
125-behandlingsenheten, inklusive kablar, än det
rekommenderade avstånd som beräknats genom
Ej tillämpligt
3 V/m
80 MHz
till
2,5 GHz
Där P är maximal uteffekt hos sändaren i watt (W)
enligt tillverkaren och d är det rekommenderade
Fältstyrkan från fasta RF-sändare, fastställd genom
elektromagnetisk mätning på plats
än det tillåtna värdet i varje frekvensområde
Störningar kan uppstå i närheten av utrustning
som är märkt med följande symbol:
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
ekvationen för sändarens frekvens.
Rekommenderat avstånd
Batteridriven enhet
3.5
3,5
d = [ ]
P
80 MHz till 800 MHz
E1
7
d = [ ]
P
800 MHz till 2,5 GHz
E1
avståndet i meter (m)
1 ska vara lägre
2 .
225