Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 306

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή -
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
IEC 61000-4-2
Γρήγορα ηλεκτρικά
µεταβατικά φαινόμενα/
ριπές
IEC 61000-4-4
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
Πτώσεις τάσης,
σύντομες διακοπές και
διακυμάνσεις της τάσης
στις γραμμές εισόδου
τροφοδοσίας
IEC 61000-4-11
Συχνότητα ισχύος
(50 Hz/60 Hz)
μαγνητικό πεδίο
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U είναι η τάση δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου
r
δοκιμής.
306
Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Επίπεδο δοκιμής
IEC 60601
± 6 kV σε επαφή
± 8 kV στον αέρα
± 2 kV για γραμμές
παροχής ρεύματος
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV τάση μεταξύ
γραμμών
± 2 kV τάση από τη
γραμμή προς τη γείωση
<5% U
r
(>95% πτώση σε U )
r
για 0,5 κύκλο
40% U
r
(60% πτώση σε U )
r
για 5 κύκλους
70% U
r
(30% πτώση σε U )
r
για 25 κύκλους
<5% U
r
(>95% πτώση σε U )
r
για 5 κύκλους
3 A/m
Επίπεδο
συμμόρφωσης ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος
IEC 60601-1-2: 2007, εάν τα δάπεδα
± 6 kV σε επαφή
είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό,
± 8 kV στον αέρα
η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
Δεν εφαρμόζεται Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
Δεν εφαρμόζεται Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
Δεν εφαρμόζεται Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
Τα επίπεδα των μαγνητικών πεδίων
συχνότητας ισχύος θα πρέπει να
3 A/m είναι εκείνα ενός τυπικού χώρου σε
τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό
Κατευθυντήριες οδηγίες
Σύμφωνα με το πρότυπο
τουλάχιστον 30%.
περιβάλλον.