Specifikationer; Elektromagnetisk Kompatibilitet; Vejledning Og Producentens Erklæring - Elektromagnetisk Emission - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Specifikationer

Opbevaringsforhold
Temperaturområde............................................................................................... -20 ˚C (-4 ˚F) til 60 ˚C (140 ˚F)
Relativ luftfugtighed ..................................................................................... 15 % - 95 % ikke-kondenserende
Driftsforhold
Temperaturområde.................................................................................................. 5 ˚C (41 ˚F) til 40 ˚C (104 ˚F)
Atmosfærisk trykinterval .................................................................................. 1060 hpa (-381,9 m/-1253 fod)
(for optimal ydeevne) ..........................................................................................til 700 hpa (3010 m/9878 fod)
Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af en brandbar anæstesiblanding med luft,
ilt eller dinitrogenoxid.
Prevena™ Terapisystemet er klassificeret som en type BF anvendt del i henhold til
IEC 60601-1:2005 (3. udgave).
IP24 - Beskyttelse mod faste genstande på mere end 12,5 mm og mod vandsprøjt i korte
perioder ad gangen.
Alle advarsler er klassificeret som havende lav prioritet i henhold til IEC 60601-1-8:2006.

Elektromagnetisk kompatibilitet

Elektromagnetisk interferens - Selvom dette udstyr er i overensstemmelse med hensigten i
Direktiv 89/336/EØF vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan alt elektrisk udstyr
producere interferens. Flyt udstyret væk fra følsomme enheder eller kontakt producenten, hvis
der er mistanke om interferens.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres
og tages i brug i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i tabellerne nedenfor.
I tabellerne nedenfor fremgår overholdelsesniveauerne og vejledningen fra standarden
IEC 60601-1-2 2007 for det elektromagnetiske miljø, i hvilket Prevena™ 125 Terapienheden
skal anvendes. Prevena™ 125 Terapienheden opfylder også standarden for elektromagnetisk
kompatibilitet i forbindelse med brug i hjemmeplejen (IEC 60601-1-11:2010).
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk emission
Prevena™ 125 Terapienheden er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk miljø som angivet nedenfor.
Kunden eller brugeren af Prevena™ 125 Terapienheden skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emission CISPR 11
RF-emission CISPR 11
Harmoniske emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Overensstem-
melse
Prevena™ 125 Terapienheden anvender udelukkende RF-energi
til interne funktioner. Derfor er dens RF-emissioner meget lave og
Gruppe 1
forårsager sandsynligvis ikke nogen interferens med elektronisk
Klasse B
Ikke relevant
Ikke relevant
Elektromagnetisk miljø
udstyr i nærheden.
Batteridrevet udstyr
195