Spesifikasjoner; Elektromagnetisk Kompatibilitet - Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones

Spesifikasjoner

Oppbevaringsforhold
Temperaturområde ............................................................................................–20 ˚C (–4 ˚F) til 60 ˚C (140 ˚F)
Relativ fuktighet................................................................................................... 15–95 %, ikke-kondenserende
Driftsforhold
Temperaturområde.................................................................................................. 5 ˚C (41 ˚F) til 40 ˚C (104 ˚F)
Område for atmosfærisk trykk ..................................................................... 1060 hpa (–381,9 m / –1253 fot)
(for optimal ytelse) ...............................................................................................til 700 hpa (3010 m / 9878 fot)
Utstyret bør ikke brukes i nærheten av brennbar anestesiblanding med luft, oksygen
eller dinitrogenoksid.
Prevena™-behandlingssystemet er klassifisert som en anvendt del av type BF i henhold til
IEC 60601-1:2005 (tredje utgave).
IP24 – beskyttelse mot faste gjenstander som er større enn 12,5 mm, og mot væskesprut
i korte perioder.
Alle varsler er klassifisert som lav prioritet i henhold til IEC 60601-1-8:2006.

Elektromagnetisk kompatibilitet

Elektromagnetisk interferens – selv om dette utstyret samsvarer med hensikten i direktivet
89/336/EØS når det gjelder elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan alt elektrisk utstyr gi
forstyrrelser. Hvis du mistenker forstyrrelse, flytter du utstyret bort fra følsomme apparater
eller tar kontakt med produsenten.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke elektromedisinsk utstyr.
Elektromedisinsk utstyr krever spesielle forholdsregler i forbindelse med EMC og må installeres
og settes i drift i samsvar med EMC-informasjonen i tabellene nedenfor.
Følgende tabeller viser samsvarsnivåer og retningslinjer fra IEC 60601-1-2 2007-standarden for
de elektromagnetiske omgivelsene Prevena™ 125-behandlingsapparatet skal brukes i. Prevena™
125-behandlingsapparatet oppfyller også standarden for elektromedisinsk kompatibilitet som
gjelder bruk i hjemmemiljø (IEC 60601-1-11:2010).
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk stråling
Prevena™ 125-behandlingsapparatet er tiltenkt bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er
spesifisert nedenfor. Kunden eller brukeren av Prevena™ 125-behandlingsapparatet skal sørge for
at det brukes i slike omgivelser.
Strålingstest
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Radiofrekvensstråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner/
flimmerutstråling
IEC 61000-3-3
Samsvar
Prevena™ 125-behandlingsapparatet bruker bare
radiofrekvensenergi til intern drift. Derfor har det svært
Gruppe 1
lav radiofrekvensstråling, og det er ikke sannsynlig at det
vil forårsake forstyrrelser på elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse B
Ikke gjeldende
Ikke gjeldende
Elektromagnetisk miljø
Batteridrevet apparat
363