Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 308

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να
διασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Επίπεδο
Δοκιμή
δοκιμής
ατρωσίας
IEC 60601
3 Vrms
Αγώγιμες ραδι-
οσυχνότητες 150 kHz
έως
IEC 61000-4-6
80 MHz
Ακτινοβολού-
3 V m
μενες ραδιοσυ-
χνότητες 80 MHz
έως
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1, Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2, Αυτές οι οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις καταστάσεις. Η διάχυση της
ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση σε κτίρια,
αντικείμενα και ανθρώπους.
1 Η ισχύς πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως είναι οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/
ασύρματα) και οι επίγειες κινητές ραδιοεπικοινωνίες, οι ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, οι
ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και οι τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να προβλεφθούν
θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος που προκαλείται
από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ηλεκτρομαγνητική μελέτη
της περιοχής. Εάν η μετρημένη ισχύς πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται η μονάδα θεραπείας
Prevena™ 125 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης RF που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα
θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλίζεται η φυσιολογική της λειτουργία.
Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως είναι
ο εκ νέου προσανατολισμός ή η εκ νέου τοποθέτηση της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125.
2 Πάνω από το εύρος συχνοτήτων 150kHz, η ισχύς των πεδίων πρέπει να είναι μικρότερη από [V1] V/m.
308
Επίπεδο Κατευθυντήριες οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού
συμμόρφωσης
Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται φορητός και
κινητός εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων (RF) σε
απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού (η οποία υπολογίζεται με την εξίσωση
που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού) από
οποιοδήποτε εξάρτημα της μονάδας θεραπείας
Δεν εφαρμόζεται
3 V m
80 MHz
έως
2,5 GHz
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή ισχύος
εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού και d η συνιστώμενη
Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς
RF, όπως καθορίζονται από μια ηλεκτρομαγνητική
μελέτη της περιοχής
από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές πλησίον
του εξοπλισμού, οι οποίες επισημαίνονται με το
περιβάλλοντος
3,5
Prevena™ 125.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία
3, 5
d = [ ]
P
80 MHz έως 800 MHz
E1
7
d = [ ]
P
800 MHz έως 2,5 GHz
E1
απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m)
, θα πρέπει να είναι μικρότερες
1
συχνοτήτων
2
παρακάτω σύμβολο:
.