Acelity PREVENA INCISION Manual De Instrucciones página 141

Indicazioni e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
L'unità terapeutica Prevena™ 125 è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Il cliente o l'utente dell'unità terapeutica Prevena™ 125 deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in
tale ambiente.
Test di Livello di test
immunità IEC 60601
3 Veff
Da 150 kHz
RF condotta
a
IEC 61000-4-6 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 Da 80 MHz
a
2,5 GHz
NOTA 1. A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza più elevata.
NOTA 2. Le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di superfici, oggetti e
persone.
Le intensità di campo provenienti da trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari/
1
cordless) e radio mobili, apparecchi per radioamatori, trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV, non
possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a
trasmettitori RF fissi, prendere in considerazione la possibilità di un sopralluogo elettromagnetico del sito.
Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui si utilizza l'unità terapeutica Prevena™ 125 supera il livello
di conformità RF applicabile indicato in precedenza, è necessario verificare il normale funzionamento del
sistema. In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure supplementari, ad
esempio, riorientare o riposizionare l'unità terapeutica Prevena™ 125.
2 Sulla gamma di frequenza da 150 kHz le intensità di campo dovrebbero essere inferiori a [V1] V/m.
Livello di
conformità
Utilizzare le apparecchiature di comunicazione in
RF portatili e mobili a una distanza dai componenti
dell'unità terapeutica Prevena™ 125, inclusi i cavi,
non inferiore alla distanza consigliata, calcolata
in base all'equazione valida per la frequenza del
Non applicabile
3 V/m
Da 80 MHz
a
2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale massima di uscita del
trasmettitore in watt (W), secondo le indicazioni del
produttore, e d rappresenta la distanza di sicurezza
Le intensità dei campi generati dai trasmettitori RF
fissi, in base a quanto stabilito da un sopralluogo sul
sito elettromagnetico
livello di conformità in ogni gamma di frequenza
Potrebbero verificarsi interferenze in prossimità
di apparecchiature contrassegnate con il simbolo
Direttive sull'ambiente elettromagnetico
trasmettitore.
Distanza di sicurezza consigliata
Dispositivo alimentato a batteria
3.5
3,5
d = [ ]
P
Da 80 MHz a 800 MHz
E1
7
d = [ ]
P
Da 800 MHz a 2,5 GHz
E1
consigliata in metri (m).
1 , devono essere inferiori al
seguente:
2 .
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